药物警戒经理
上海 1
上海 1 主要目标: 管理区域项目团队,参与售前,带领团队如期高质量的完成PV服务项目,管理区域内服务项目收入和支出,确保所有项目成本和项目风险合理可控,为业务续约和扩展创造条件;协调处理区域内项目执行,维护客户关系及持续提升服务质量和客户满意度。 职责描述: 1. 区域项目人员管理(30%) a.指导区域内项目人员正确理解PV服务内容,并对新项目进行PM任命; b.审批区域人员工时记录,发现项目风险点和可改进的工作方式和流程; c.带头和指导区域人员使用工作邮箱进行交流,养成正确良好的工作习惯; d.组织每日站立(例)会,对关键任务跟进和需要支持的问题进行周汇报; e.及时解答团队成员问题,并持续给与支持,定时召开沟通会,无法确认的情况上升至更高级别管理人员处理; f.培养潜在的PM和售前人员; 2.区域项目管理和项目监管(50%) a.PsMF撰写指导与审批,确保所有项目均按PsMF格式并包含项目的KPI; b.提出项目流程优化,协助PM解读合同,拆解合同,制定项目计划时间表; c.检查项目合规性,项目文件规范性、上传及时性; d.开展区域项目培训管理,协助PM梳理项目流程并开展项目人员培训; e.开展区域内PV法规培训、业务培训和知识点分享; 3.区域售前管理(15%) a. 潜力客户挖掘与拜访,承担售前职责; b. 协同BD对客户与项目分级; c. 审阅BD合同及报价单合理性,评估项目盈利及客户关系维护; 4. 区域费用管理(5%) a. 区域人员月度结算清单(确认收入)按时发送客户与公司财务部门; b. 管理和追溯区域项目收入及支出,对项目支出进行确认审批; c. 承担业务指标,为区域增加收入,管理区域内总项目收入,确保区域内的项目盈利及奖金发放; d. 内部跨职能团队费用记录和结算; 工作产出(预期工作产出) a.eTask工时记录;站立会记录;周报告记录;重要事项邮件记录 b.售前跟踪表;区域项目表;培训材料;区域自查报告,项目KPI表; c.项目收入支出费用表; 考核标准 a.项目进度:符合项目合同的要求; b.项目质量:符合项目合同,PsMF,KPI及太美内部标准; c.客户和BD的反馈; d.项目回款及风险成本控制; e.区域项目相关人员工作能力; f.区域等级考核 任职资格 1.学习/工作经历 a.临床医学、药学及相关专业毕业,本科以上学历; b.(区域项目负责人)从事PV工作至少3年以上; 区域负责人从事PV行业工作至少5年以上; c.拥有多种类型PV项目管理经验且团队管理能力; d.英语至少6级级及以上。 2.知识 a.理解PV相关国内外法规,对PV法规保持高度敏感性; b.熟悉国内外PV工作历程和规范,掌握药物警戒工作行业惯例及质量标准,并具备解读PV法律法规的能力; c.掌握药物警戒信息化系统的使用; d.掌握团队管理知识; e.掌握标准工作规范; 3.能力 a.良好的幻灯制作及演讲技巧; b.学习能力强,具有风险意识; c.具备优秀的内外部沟通能力及意识; d.拥有优秀的领导力,带领团队达成绩效; e.承责意识强; 4.职业素养 a.坦诚沟通,执行力强、主动汇报; b.较强的组织协调、管理能力; 能够承受一定的工作压力。
北京 2 工作职责 1. 检索文献数据,并撰写医学综述; 2. 根据临床研究方案摘要,撰写临床研究方案; 3. 根据统计数据表(TFL)和相关资料撰写临床研究报告(CSR); 4. 熟悉临床研究中的安全性相关法规:不良事件、严重不良事件、不良反应,因果关系评价等; 5. 在临床研究进展过程中,根据MDRP执行医学数据审核服务; 6. 领导交代的其它相关工作。 任职资格 1. 临床医学专业,研究生或以上学历; 2. 大学英语六级,或相等资质; 3. 至少5年临床工作经验,以及3年CRO行业相关工作经验; 4. 有较强的沟通和组织管理能力; 5 .积极面对挑战,抗压能力强。
广州 2 职责描述: 1.负责或参与临床研究项目的方案设计及医学撰写工作,和项目实施团队合作确定完善方 案和其他临床试验医学文件; 2.根据临床项目需求,与临床医学专家、评审专家进行临床方案设计相关沟通; 3.撰写产品临床研究期间期中分析报告; 4.临床药物试验期间安全性数据医学评审; 5.负责药物临床试验的医学监查工作; 6.医学培训及其他医学支持工作。 任职资格: 1.医学等相关全日制本科以上学历,临床医学背景优先; 2.至少一年以上CRO或申办方医学部工作经验,具有临床资料撰写经验; 3.具有较强的文献检索能力,擅长撰写医学资料; 4.熟练的英文读写能力,专业英语文献理解能力; 5.愿意对外沟通,有较好的团队协作意识。愿意与团队共同进步。