注册事务
行业专家领衔,提供覆盖药品全生命周期法规递交管理服务。

紧密团队合作,丰富的项目设计和执行经验,推动项目有序合规开展。

服务内容
Service Scope

临床前

Pre-IND沟通交流
IND递交

临床试验I-III期

临床试验启动递交
临床试验中变更申请
Pre-NDA沟通交流
NDA递交

上市后

上市后变更和维护

其他

药品申报和开发策略咨询
药品临床研究、生产、经营等合规性咨询
服务优势
Service Advantages
经验丰富,个性化定制
  • 丰富的药品注册经验,确保产品研发计划的合理制定和合规开展
  • 针对客户需求和研发进展,个性化定制注册申报计划
团队合作,确保合规
  • 与临床运营团队密切合作,设计和完成临床研究的合规性递交
  • 建议和解决临床研究过程中出现的合规性问题