NomenCTMS临床试验机构项目管理系统
专为临床研究机构设计开发的临床试验信息化技术服务与协同工作平台

NomenCTMS是一个专为医院打造的临床试验服务与协作平台,通过信息化技术,对医院的临床试验实施过程管理,其中包括机构、伦理委员会对临床试验的审查、服务及管理,从而有效提高药物临床试验的过程质量、降低临床试验风险。
NomenCTMS的系统设计遵循《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、伦理审查标准操作规范(SOP)、临床试验标准操作规程(SOP)等临床试验相关规范。

NomenCTMS的系统特点
System Features

管理+服务

通过提供全流程的在线技术服务,提高临床试验实施质量和受试者风险控制,强化管理实效。

高效协同

通过严谨的任务分工,实现各参与方在临床试验过程中的分工实施与高效协同。

自动过程记录

自动记录并锁定节点的过程信息,实时锁定原始证据,为临床试验的过程溯源提供完整的证据链,有效避免人工管理的资料丢失以及反复整理资料而造成的时间浪费。

临床数据自动采集

基于医疗系统的LIS、PACS报告数据的自动采集与存储服务,为临床试验提供准确且不可修改的原始数据;同时为数据监查、稽查提供隐私脱敏界面,降低直接访问医疗系统的信息泄密风险。

过程信息自动归集

自动识别临床试验各个环节所产生结果信息并自动归集,大幅提高临床试验的实施与管理效率。

条码识别与验证

实现处方、回收单、药物的条码标识、扫描识别以及信息的自动验证,为临床试验用药提供精确、高效的技术支持,预防人工差错,提高试验用药安全。

轻量化应用

通过标准化的数据字典和不同业务操作中相同字段的自动继承,大幅降低信息重复录入的工作量;表格化数据的批量录入支持和表格数据的PDF、EXCEL等格式数据的导出,让研究者的数据录入、共享、统计、分析等工作事半功倍。

支持智能手机端

提供智能手机APP,用户可随时查询、跟踪试验项目、查看随访日历、预约受试者、质控检查、药品查询、资料归档审查等。