独立影像评估
一站式服务体系,有效控制阅片偏倚和可变性保证影像数据标准、真实、完整,加速新药审批。

Independent Reading Committee(IRC),又称中心影像评估委员会,包含一组放射学或肿瘤学专家,与申办方或研究单位没有利益冲突。这些专家由独立影像CRO或其他第三方服务机构组织在一起进行培训,再根据从研究单位收集的影像提供独立评估,最终将这些影像评估结果提交至NDA。

临床试验医学影像阅片的痛点
Issues in Medical Image Reading

影像数据信息不能实时共享

质控环节和纠正措施滞后

文档管理不适应临床试验中可稽查、可追溯、可重复的要求

研究者在非盲态下阅片结果的偏移以及研究单位数据采集标准差异化造成阅片结果的可变性

客户反馈
Client Feedback