太美医疗科技荣登“赛迪科创独角兽百强（2022）” 6月22日，由赛迪科创编制的《赛迪科创独角兽百强（2022）》正式发布。作为国内领先的基于云计算和大数据技术的生命科学产业数字化解决方案提供商，太美医疗科技荣登该榜单，其在医药研发SaaS领域的持续深耕与出色表现再次得到行业认可。 独角兽是在创新全球化背景下伴随互联网浪潮而生的新物种，以新技术、新应用、新消费加快价值链重塑，是提升城市能级和区域活力的重要抓手。 《赛迪科创独角兽百强（2022）》以“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”为指引，结合赛迪科创遴选标准，围绕数字经济、医疗健康、航空航天、新能源及新材料等前沿科技领域，从经营增长力、资本加速力、技术创新力、社会价值力和资源禀赋力等方面建立了指标体系，全面解读了独角兽百强的分布格局和发展特征，为当下我国独角兽企业发展提供蓝本。 医药研发领域的数字化变革直接关系到创新效率与质量，然而长期以来，这一市场一直为国际巨头所主导，太美医疗科技依托对于行业趋势的深刻洞察与技术积淀，自主研发以“协作”为核心理念的TrialOS医药研发协作平台，打破了这一局面，成为推动我国医药创新高质量发展的重要力量。 统计数据显示，目前，该平台已为1100余家药企/CRO、660+家医院提供数字化解决方案，2018-2020年支持了约40%的国家一类新药的研发上市，每年约20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心（2020年统计），且已对接 34 个国家/地区监管机构的相关数据库。 Frost & Sullivan发布的《生命科学产业技术解决方案市场》报告显示，太美医疗科技多个主要SaaS软件的市场占有率处于全国领先水平。IDC《中国生命科学研发信息系统市场份额，2019：新兴 IT 技术加速新药研发》报告显示太美医疗科技在中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中的市场份额位居行业第一。 太美医疗科技将继续秉承“让好药触手可及”的使命，为中国医药创新贡献力量！

太美医疗科技iRMS远程监查系统落地包头医学院第一附属医院 近日，内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院研究决定，由太美医疗科技自主研发的iRMS远程监查系统在该院正式上线并启用。经过初期运行之后，该系统运行稳定高效，综合表现良好，为临床试验顺利运行提供保障措施，受到申办方、CRO、SMO及研究者等各方好评。 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、保健和康复为一体的综合性三级甲等医院。作为包头市重点医疗机构，共有11个备案专业，开展110余个Ⅱ、Ⅲ期试验，其中包括30余项国际多中心试验，涉及类风湿关节炎、脑卒中、哮喘、高血压、慢性肾脏疾病、糖尿病等30余个病种，药物临床试验项目数量处于持续增长之中。 近年来，我国临床研究行业迎来快速发展。为保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益，监查是临床试验规范性及试验质量的重要保障，但是传统监查模式中人员频繁流动带来的临床试验成本增加及项目周期延长也成为亟需解决的难题，引入远程监查系统是对现场监查的重要补充。 而新冠疫情的出现则进一步令现场访视的可靠性遭遇挑战，部分CRA现场监查工作受到影响，采用远程监查技术保障项目顺利进行的必要性日益上升。 远程监查优势 一方面，运用远程监查技术完成SDV工作的效率更高，避免了传统监查模式中因医院资源有限、HIS系统电脑不足导致的工作效率低下问题，利用受试者全景视图、远程查阅即可满足CRA日常需求。 另一方面，数字化的技术引入还能够帮助调整现场监查的频率，协助识别潜在问题数据，进而提示现场监查的重点，申办者可以更早地监测到临床运营质量问题，并进行针对性的快速整改，尤其是涉及样本量较大的多中心临床试验。 信息安全与患者隐私保护是远程监查的重中之重，iRMS远程监查系统也有完善应对。 太美医疗科技远程监查技术专家透露，目前数字化远程监查系统在严格进行数据脱敏的同时也有着完善的权限管理能力，并具备账号水印等诸多数据防泄密措施，保障数据安全。而高水准的远程监查系统也能够反向促进院内数据安全水平的提升，可杜绝账号借用等现象，以访问日志等可追溯手段使得监查全程可视可追踪，减少数据泄露风险。 临床试验信息化是临床研究行业与时俱进的必然结果，相信此次iRMS远程监查系统的落地将进一步为包头医学院第一附属医院的临床试验项目带来整体获益，进而推动行业高质高效发展。

落地倒计时！太美医疗科技积极响应监管号召 助力E2B (R3)规范全面应用 2022年7月1日开始，我国将成为世界上首批完成ICH E2B(R3)区域配套标准并落地实施的国家。在这项工作上，我们已经赶超国际水平。 中国药物警戒迎来重要时刻 药物警戒事关医药创新质量与国民用药安全。更为规范、更高要求的E2B(R3)区域配套标准有利于进一步提高信息交流效率，便于数据统计分析，快速发现风险信号，并及时采取控制措施，确保群众用药安全；中国E2B(R3)区域配套标准也将推动中国药物警戒监管与国际先进水平的全面接轨，提升中国企业在境内外药物警戒工作的合规性，更好地保护患者的安全。 回顾中国药物警戒工作发展历史，从2017年6月国家药品监督管理局（NMPA）正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)，逐步引入ICH标准开始，到消化吸收、制定区域配套标准，短短数年之内，在NMPA的带领下，中国境内的药物警戒工作实现了从追随到领先的跨越式发展，进步速度有目共睹。 2018年，食品药品监管总局发布《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》。2022年7月1日，将适用ICH E2B R3区域指南。 2019年11月22日，国家药品监督管理局药品评价中心发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》。 2022年1月5日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验期间个例安全性报告适用E2B(R3)区域实施指南》。先后强调将全面适用ICH E2B(R3)要求，并明确要求申办者及持有人按照区域实施指南实施E2B(R3)，时间不得晚于2022年7月1日。 伴随7月1日该标准的全面落地，我国将首次实现临床研究与上市后药物安全数据的标准兼容，这为下一步的数据共享联通和数据分析奠定了极为关键的基础。数据标准的统一也将深刻改变我们对药物/疫苗等产品的评价体系，临床研究过程中的大量高质量安全数据将有助于我们更为科学的开展药物风险与患者获益评价。 同时，这一工作的落地也进一步将中国的监管要求融入全球监管体系，为ICH标准在全球的落地提供了中国方案与中国速度。 及时响应监管号召  eSafety已全面适配E2B(R3)标准 作为国内领先的基于云计算和大数据技术的生命科学产业数字化解决方案提供商，太美医疗科技紧跟政策监管步伐，第一时间对该要求进行响应，实现按区域指南递交境内外上市后报告。 2022年1月5日，CDE发布区域指南当日，太美即协助客户上海翰森生物医药科技有限公司eSafety药物警戒系统率先按照区域实施指南要求完成了E2B(R3)递交测试。 在2022年6月22日，太美医疗科技发出公告，已帮助近500+家需要向CDE进行SUSAR报告递交的申办方客户完成NMPA E2B(R3)递交规范的监管系统升级测试工作，并可以实现2个工作日内完成租户配置切换，完成企业与监管系统之间的传输通道升级。目前，所有使用eSafety系统向CDE进行SUSAR报告递交的用户已经可以使用新的NMPA E2B(R3)标准执行工作，为太美医疗科技的E2B对接历程添上新的一笔。 跨国制药企业需要在规定时间内完成大量报告的语言转换，而后通过网关（EDI）向CDE、CDR系统递交。太美医疗科技已支持数十家跨国制药企业完成与CDE、CDR的网关对接，并有AI智能工具进行语言翻译与报告处理，实现人均每日处理近百份报告，高效满足中国区域ICH E2B（R3）要求。 太美医疗科技E2B对接历程： […]

2022未来医疗100强发布 太美医疗科技荣登中国创新数字医疗榜第二位 6月15日，由VB100、动脉网、蛋壳研究院联合发布的2022年未来医疗100强榜单正式揭晓。依托在医药研发SaaS领域的持续深耕与优异表现，太美医疗科技再度荣登系列榜单中的“中国创新数字医疗榜”，以140亿人民币的估值位居第二，同时摘得2022未来医疗100强澎橙奖“年度领袖企业”称号。此次获奖已是太美医疗科技连续第四次登陆该榜单，是对于太美医疗科技技术实力与行业地位的高度肯定。 创立于2015年的未来医疗100强榜单是国内医疗健康领域最具影响力的行业榜单之一。该榜单主要针对非上市企业，旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗者，发现我国未来医疗产业的核心力量，推动健康医疗产业的创新变革进程。 颁奖仪式上，太美医疗科技临床研究平台事业群总经理马东先生受邀发言。马东先生对于此次获奖表示了感谢。太美医疗科技自成立以来，始终踏实践行“让好药触手可及”的使命，构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时降低患者负担。 统计数据显示，截止2021年12月底，太美医疗科技自主研发的TrialOS医药研发协作平台已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案，2018-2020年支持了约40%的国家一类新药的研发上市，通过公司药物警戒系统向国家药品不良反应监测中心提交的《药品不良反应/事件报告表》接近30万份，约占国家药品不良反应监测中心《国家药品不良反应监测年度报告（2021年）》披露数量的15%以上，且已对接 34 个国家/地区监管机构的相关数据库。 Frost & Sullivan发布的《生命科学产业技术解决方案市场》报告显示，太美医疗科技多个主要SaaS软件的市场占有率处于全国领先水平。IDC《中国生命科学研发信息系统市场份额，2019：新兴 IT 技术加速新药研发》报告显示太美医疗科技在中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中的市场份额位居行业第一……太美医疗科技已经成为推动中国医药创新高质量发展的重要力量。 与此同时，马东先生还透露，在持续深耕国内市场的同时，太美医疗科技的国际化步伐亦在快速进展之中，太美医疗科技将以先进技术与理念，为全球医药创新提供助力。 医药创新浪潮正盛，太美医疗科技期待携手更多合作伙伴，与创新者同行！

【表彰】太美医疗科技获嘉兴经开区“2021年度科技创新优秀企业” 2022年6月1日下午，嘉兴经济技术开发区召开全区经济稳进提质百日攻坚动员部署会。此次会议上，太美医疗科技等一批科技企业作为科技创新典型获评“2021年度科技创新优秀企业”，受到嘉兴经开区认可与表彰。 “高质量发展”是“十四五”时期经济社会发展的重要指导思想，是新时期全新的发展理念，对于国民经济也有着非凡的战略意义。太美医疗科技身处事关国计民生的医药行业，在长期的行业实践中深刻的意识到，通过数字化创新技术积极推动医药研发各方的协作，加快医药创新的质量与效率，让更多好药触手可及，不仅事关行业发展，对于提升国民健康幸福指数也有重要意义。 近年来，为突破临床研究长周期、高成本、多方协同等难点，太美医疗科技自主研发以“协作”为核心理念的TrialOS医药研发协作平台并取得显著成效。 数据显示，目前该平台已为1000余家医药企业/CRO、550+家临床试验机构提供数字化解决方案，2018-2020年支持了约40%的国家一类新药的研发上市，每年约20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心（2020年统计），且已对接 34 个国家/地区监管机构的相关数据库，成为推动我国医药研发质效提升的重要保障。 未来，太美医疗科技将继续加大科技创新力度，携手行业各方，为行业发展贡献力量！

太美医疗科技荣获【2021年度医疗健康最具影响力企业TOP 50】 5月26日，由CHC医疗咨询携手中信证券联合评选的「2021年度中国医疗大健康产业投融资荣耀榜」正式发布。作为国内领先的基于云计算和大数据技术的生命科学产业数字化解决方案提供商，太美医疗科技依托其在医药研发SaaS领域的技术创新与不断深耕，入选“2021年度医疗健康最具影响力企业TOP 50”。 作为第三方视角的医疗健康领域权威榜单，中国医疗大健康产业投融资荣耀榜自2018年开启评选以来，基于对医疗健康产业投融资发展现状的梳理，本着公平公正、客观中立的原则，通过数据统计、横向比较、全维透析的方式评选得出，旨在表彰在2021年度年度医疗健康领域的价值贡献者，树立行业标杆，探寻优质投资机构、上市公司、创新企业背后的硬实力。 近年来，面对新冠肺炎等重大公共卫生事件以及民众健康需求的升级，创新药物成为保障民众健康，提振社会信心的重要力量，提升临床研究质效成为迫切需求。 统计数据显示，目前，太美医疗科技自主研发的TrialOS医药研发协作平台已为1000余家医药企业/CRO、550+家临床试验机构提供数字化解决方案，2018-2020年支持了约40%的国家一类新药的研发上市，每年约20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心（2020年统计），且已对接 34 个国家/地区监管机构的相关数据库。 Frost & Sullivan发布的《生命科学产业技术解决方案市场》报告显示，太美医疗科技多个主要SaaS软件的市场占有率处于全国领先水平。IDC《中国生命科学研发信息系统市场份额，2019：新兴 IT 技术加速新药研发》报告显示太美医疗科技在中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中的市场份额位居行业第一……太美医疗科技已经成为推动中国医药创新高质量发展的重要力量。 未来，太美医疗科技期待携手各方力量，继续为中国医药创新贡献力量，让更多好药触手可及！