太美医疗科技董事长兼CEO赵璐荣获嘉兴经开区成立30周年“突出贡献奖” 12月23日，嘉兴经济技术开发区举行成立30周年成果汇报暨第八届国际经贸洽谈会重大项目签约仪式。本届大会上，太美医疗科技董事长兼CEO赵璐等多位优秀代表荣获嘉兴经开区成立30周年“突出贡献奖”。 嘉兴市委常委、 副市长、嘉兴经开区党工委书记齐力出席并讲话，嘉兴经开区管委会主任戴锋，海内外知名客商，世界500强、全球行业龙头企业的驻华代表和区内企业代表，市级有关部门主要负责人，嘉兴经开区党工委、管委会班子成员，各街道、各有关部门（单位）主要负责人等参加。 太美医疗科技成立于2013年，依托嘉兴经开区多元的创新创业扶持政策和优良的营商环境，实现了持续高速发展，目前已成长为国内领先的生命科学产业数字化解决方案提供商，开拓了医药行业领域数字化发展的新模式，实现了生物医药研发协作平台从无到有的转变，成为推动中国医药创新的重要力量。 统计数据显示，太美医疗科技已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案，在2018-到2021年间，支持了约40%的国家一类新药的研发上市，每年约15%～20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心，且已对接34个国家/地区监管机构的相关数据库。 在IDC最新发布的《中国临床试验信息系统解决方案市场份额，2021：快速推广普及》行业报告中，2021年，太美医疗科技也以20.9%的市场份额在中国临床试验信息系统领域位居第一，展现出强劲的市场竞争力与发展前景。 创新引领，生生不息。在未来生命科学产业数字化道路上，太美医疗科技将继续坚守“让好药触手可及”的初心使命，争先创优、勇闯新路，为建设健康、繁荣、高效的医药行业生态贡献力量。

出海纪|太美医疗科技与新加坡卫生部下属IHiS达成重磅合作 近日，太美医疗科技宣布，新加坡国家卫生部下属的IHiS（综合保健信息系统公司）与其达成重磅合作。 根据合作协议，太美医疗科技为IHiS公司所开发的临床试验伦理委员会审核平台（ECOS，Ethics and Compliance Online System）将服务于新加坡两大医疗集团National Healthcare Group (NHG)和Singapore Health Services (SingHealth)下属共27家医院，实现新加坡国内重点临床试验机构的全面覆盖，助力该国临床试验伦理审核实现数字化与一体化，显著提升审查效率与监管水平。 伦理审查直接涉及所有受试者的权益、安全及福祉，是临床试验不可或缺的重要一环，依托NIRB的建设，实现伦理审查的在线协作与管理，对于区域医联体临床试验机构数字化具有重要意义。此次与IHiS的合作也是太美医疗科技出海的又一重要里程碑。 太美医疗科技董事长兼CEO赵璐表示：继CSI Medical Research之后，太美医疗科技再与IHiS达成长期战略合作，既是海外用户对于太美医疗科技技术实力的高度认可，也是双方以数字化技术赋能临床研究共同理念的深度共鸣。太美医疗科技将始终践行“让好药触手可及”的企业使命，以创新的数字化技术赋能医药行业，为建设更加高效、可靠、安全的全球医药创新体系贡献力量。

太美医疗科技Trial OS平台荣登2022年度最具创新性医疗科技产品TOP100榜单 12月15日，由VB100、动脉网、蛋壳研究院、苏州高新区管委会联合举办的2022医疗科技世界峰会在苏州召开。本届峰会上，太美医疗科技“Trial OS医药研发协作平台”荣登VB-Find Award：2022年度最具创新性医疗科技产品TOP100（最佳数字与信息技术产品/解决方案）榜单，太美医疗科技以数字技术助力中国医药创新的努力再获认可。 该奖项是2022年动脉网VB100新推出的面向医疗健康产业创新产品及解决方案的年度品牌评选活动，旨在发现具有技术先进性、满足医学临床需求、行业示范效果突出的医疗科技创新产品（解决方案），打造医疗科技前沿研究及应用成果展示平台，同时深入剖析我国医疗科技行业发展现状，探讨未来创新范式。 中国临床研究行业近年来获得飞速发展，但在行业快速进步的同时，太美医疗科技也发现，经典的以单点需求为核心的信息化解决方案可以提升单方效率，然而，临床研究各方的信息孤岛依然存在，组织和流程割裂，亟需以数字化平台打破组织边界，加强多方协作，提升行业整体运行效率。 TrialOS 医药研发协作平台以协作为核心理念，链接医药企业、医院、服务商、监管机构、患者等行业各方，结合人工智能、移动互联网、大数据、云计算等多种先进技术，统一数据标准，实现多方数据流转和流程协作，整合行业资源，大幅提升医药研发整体质效，实现各方的价值升级与共赢。 目前，该平台已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案，在2018-到2021年间，支持了约40%的国家一类新药的研发上市，每年约15%～20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心，且已对接34个国家/地区监管机构的相关数据库。 太美医疗科技期待携手更多合作伙伴，为中国医药创新赋能！

太美医疗科技敲开科创板大门：医药数字化打破国外垄断，行业广阔前景助力二次腾飞 回望2022,太美医疗科技连续荣获多项重要奖项——入选2021年度浙江省“专精特新”中小企业名单,荣获嘉兴市第一届“助推高质量发展”勇担当企业,工信部专精特新“小巨人”企业。2022年未来医疗100强榜单的评选中,太美医疗科技连续第四年荣登“中国创新数字医疗榜”,今年更是以140亿元的估值位居第二,并摘得“年度领袖企业”称号……其在医药研发SaaS领域的市场地位及卓越的成长性受到各界高度认可。 IDC发布的《中国生命科学研发信息系统市场洞察》等系列调研报告认为:SaaS模式显著提升了临床试验管理效率,并且在患者招募、管理、数据采集等方面应用日益普及。初步预计,2021-2026年间中国生命科学研发信息系统解决方案市场的年复合增长率将达到14%,增长迅猛,且本土厂商则在未来市场竞争中具备较大优势,太美医疗科技则是主要厂商之一。 市场调查机构 Global Industry Analyst也认为:全球医疗保健云计算市场预计将以 19.6%的复合年增长率增长,预计到 2026 年的市场规模将增长到 768 亿美元,即便加入疫情影响,2020-2026年间的复合年增长率依然有望达到 15.9%。 一副宏伟的市场蓝图正在太美医疗科技面前徐徐展开。伴随中国医药创新浪潮,太美医疗科技已保持数年高速增长。而临床试验行业正在进行的数字化变革,必将再次为相关企业的成长注入更为澎湃持久的动力,这也为此次太美医疗科技的科创板上市进程增添了诸多看点。 　　乘数字化变革东风,本土SaaS厂商崛起 一家行业龙头企业的诞生,“天时”“地利”“人和”缺一不可。 2015年“722事件”之后,中国临床试验行业迎来涅槃时刻,监管升级、鼓励创新、新药审批加速等一系列改革使得中国医药创新迎来“寒武纪大爆发”——2021年,我国药物临床试验与信息公示平台上的登记临床试验总量首次突破3000项,同比增长29.1%。而2020年相较于2019年的增长率也达到了9.1%。 增长的不仅仅是数量,还有各方对于临床试验质量飞跃的期待,从“me too”到“first in class”,中国医药行业吹响了“全球新”的号角。当质量要求全面提升,线上化、数字化、网络化越来越为产业链各方所接受,数字化赋能也顺理成章地成为了医药行业的共识。 与此同时,政策层面对于医药数字化改革的支持力度也在增大,《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》、《关于推动公立医院高质量发展的意见》、《关于印发公立医院高质量发展促进行动(2021—2025 年)的通知》等一系列政策均对医药数字化给予了支持。 然而此时,医药数字化的龙头位置却已被Veeva、Medidata等国际巨头占据,其完善的SaaS产品线令国内企业一时难以望其项背。想要冲出包围圈,需要先行者们对于行业趋势的深刻洞察与自我转型的魄力。 2019年3月,融汇太美医疗科技多年产业经验与战略思考的TrialOS医药研发协作平台正式发布。在这一协作平台上,诸多SaaS产品的集成形成应用商店,软件之间的互联互通让临床研究各方成功实现了数据交互、标准统一、流程协作,信息壁垒得以打破。 2021年2月,TrialOS医药研发协作平台全面升级。本次升级后,基于平台资源和技术的试验在线申请、在线培训、远程监查、药物安全申报、SMO合作等数字化创新服务逐步开发问世,平台实力进一步增强。 […]

出海纪|太美医疗科技向CSI Medical Research提供的数字化临床研究系列产品正式上线启用 近日，太美医疗科技宣布为东南亚知名CRO企业 —— CSI Medical Research提供的eArchives(eTMF)临床研究电子文档管理系统和eCooperate(CTMS)临床试验项目管理系统正式上线启用，为提升其临床运营管理效率和质量持续发挥作用。此前双方已就数字化临床研究的多个领域达成合作协议。此次上线启用是太美医疗科技数字化临床研究系列产品在东南亚地区的首次落地，亦是太美医疗科技海外战略的又一重要突破。 东南亚地区近年来成为全球医药行业兵家必争之地，CSI Medical Research基于对该区域监管法规、伦理、研究中心的深度认知，在新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚等多个国家都有着丰富的项目经验，业务覆盖制药、医疗器械、营养保健品及真实世界研究等多个领域，是该地区重要的CRO企业之一，发展迅猛。 CSI Medical Research CEO Nelson Wong表示：CSI Medical Research高度重视数据质量及患者安全，已经成为包括中国企业在内的全球药企在东南亚地区值得信赖的合作伙伴。太美医疗科技在数字化临床研究领域完善的产品布局与前沿认知令人印象深刻，相信此次合作将进一步提升CSI Medical Research临床研究项目的数字化管理水平，降本增效，提升各方协作水平，实现临床研究项目管理的数字化进阶。 太美医疗科技董事长兼CEO赵璐先生表示：中国乃至全球范围内，数字化浪潮已势不可挡。太美医疗科技秉持”让好药触手可及“的企业使命，坚定不移的推动中国智造出海战略，以先进的数字化技术赋能全球临床研究行业高质效发展。太美医疗科技高度重视东南亚市场，期待此次与CSI Medical Research的合作能够促进数字化技术在东南亚地区的覆盖与应用，为该地区的医药创新贡献力量。

太美医疗科技与住友制药达成战略合作 共同推动中国临床试验数字化进程 11月5号-10日，全球规模最大的线下国际性展会——中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海国家会展中心盛大开幕。本届进博会吸引了全球范围内的知名医药企业参展，多款重磅创新药物集中亮相，一系列关键合作亦于同期曝光。 11月6日，太美医疗科技与住友制药于进博会现场就远程智能临床试验DCT签署战略合作协议。此前，双方已经在DCT领域的远程监查技术上开展了实践合作，相信此次战略合作的签署，意味着双方在临床试验数字化领域再次开展深度合作，以创新的数字技术提升临床试验效率与质量，助力后疫情时代的临床试验项目顺利开展，加速药物上市进程，惠及更多民众。 住友制药集团中国董事长兼总裁纐纈义隆、住友制药集团中国高级副总裁兼研发中心统括原瑞华博士、太美医疗科技副总裁张宏伟等出席签约仪式并致辞。 住友制药＆太美医疗科技签约仪式现场 【太美医疗科技eMonitoring智能远程监查系统（iRMS）专为临床试验开展远程监查实施而设计，基于远程实现源文件查阅的一种新型监查模式，方便了申办方/CRO的监查工作，同时，降低成本、提高效率，为临床试验质量工作开展提供了一种新的解决途径。自投入市场以来，不到一年的时间里，iRMS已吸引近百家药物临床试验机构、申办方及CRO加入建设使用，且数量仍在快速增长。】 近年来，全球医药研发投入保持高速增长，临床试验项目数量快速增加。国家药监局药品评审中心发布的最新数据显示：2021年，中国登记临床试验总量首次突破3000项，较2020年增长29.1%；同期审评通过的创新药物数量也达到47个，再创历史新高。 然而在快速发展的同时，临床研究也面临成本居高不下、效率低下、资源匮乏等挑战，且伴随高质量创新需求的增长，涉及复杂多方的在线协作日益增多，经典的以单方为核心的信息化解决方案已难以满足研究需要，以数字化平台打破组织边界，加强多方协作，提升行业整体运行效率已势在必行。 太美医疗科技在生命科学产业数字化运营领域深厚的技术积累与丰富的产业实践经验，目前，已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案，在2018-到2020年间，支持了约40%的国家一类新药的研发上市，每年约15%～20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心，且已对接34个国家/地区监管机构的相关数据库，成为推动中国医药创新的重要力量。 住友制药集团中国董事长兼总裁纐缬义隆先生表示：与合作伙伴一起，加速数字化变革转型是住友集团的全球策略。通过大数据和数字化变革，住友制药将致力于提升创新药物的研发效率，并且提供药物以外的健康解决方案。此外，通过合作伙伴一起发挥各自的优势，推进住友制药在中国的临床速度和效率，以最短的时间把创新药物带给患者，也是住友制药在中国的使命。很高兴进博会提供了开放合作的舞台，促成我们与太美医疗科技的合作。希望未来通过携手，共同为中国患者的福祉和健康中国2030战略的实现而共同努力。 太美医疗科技副总裁张宏伟先生表示：太美医疗科技和住友制药在数字化临床研究领域一直保持着良好稳定的合作，很荣幸在远程监查技术和服务方面再次达成合作。当今医药创新面临诸多挑战，市场竞争愈加激烈，太美医疗科技始终秉持“让好药触手可及”的企业使命，不断构建契合未来产业需求的业务链条，以数字化技术帮助创新药物提升临床研究质效，助力医药行业实现高质量发展，相信与住友制药的战略合作也将进一步提升中国临床试验数字化水平，为更多好药上市贡献力量。