新闻中心
News Center
2022-11-07

太美医疗科技与住友制药达成战略合作 共同推动中国临床试验数字化进程

太美医疗科技与住友制药达成战略合作 共同推动中国临床试验数字化进程 11月5号-10日,全球规模最大的线下国际性展会——中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海国家会展中心盛大开幕。本届进博会吸引了全球范围内的知名医药企业参展,多款重磅创新药物集中亮相,一系列关键合作亦于同期曝光。 11月6日,太美医疗科技与住友制药于进博会现场就远程智能临床试验DCT签署战略合作协议。此前,双方已经在DCT领域的远程监查技术上开展了实践合作,相信此次战略合作的签署,意味着双方在临床试验数字化领域再次开展深度合作,以创新的数字技术提升临床试验效率与质量,助力后疫情时代的临床试验项目顺利开展,加速药物上市进程,惠及更多民众。 住友制药集团中国董事长兼总裁纐纈义隆、住友制药集团中国高级副总裁兼研发中心统括原瑞华博士、太美医疗科技副总裁张宏伟等出席签约仪式并致辞。 住友制药&太美医疗科技签约仪式现场 【太美医疗科技eMonitoring智能远程监查系统(iRMS)专为临床试验开展远程监查实施而设计,基于远程实现源文件查阅的一种新型监查模式,方便了申办方/CRO的监查工作,同时,降低成本、提高效率,为临床试验质量工作开展提供了一种新的解决途径。自投入市场以来,不到一年的时间里,iRMS已吸引近百家药物临床试验机构、申办方及CRO加入建设使用,且数量仍在快速增长。】 近年来,全球医药研发投入保持高速增长,临床试验项目数量快速增加。国家药监局药品评审中心发布的最新数据显示:2021年,中国登记临床试验总量首次突破3000项,较2020年增长29.1%;同期审评通过的创新药物数量也达到47个,再创历史新高。 然而在快速发展的同时,临床研究也面临成本居高不下、效率低下、资源匮乏等挑战,且伴随高质量创新需求的增长,涉及复杂多方的在线协作日益增多,经典的以单方为核心的信息化解决方案已难以满足研究需要,以数字化平台打破组织边界,加强多方协作,提升行业整体运行效率已势在必行。 太美医疗科技在生命科学产业数字化运营领域深厚的技术积累与丰富的产业实践经验,目前,已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案,在2018-到2020年间,支持了约40%的国家一类新药的研发上市,每年约15%~20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心,且已对接34个国家/地区监管机构的相关数据库,成为推动中国医药创新的重要力量。 住友制药集团中国董事长兼总裁纐缬义隆先生表示:与合作伙伴一起,加速数字化变革转型是住友集团的全球策略。通过大数据和数字化变革,住友制药将致力于提升创新药物的研发效率,并且提供药物以外的健康解决方案。此外,通过合作伙伴一起发挥各自的优势,推进住友制药在中国的临床速度和效率,以最短的时间把创新药物带给患者,也是住友制药在中国的使命。很高兴进博会提供了开放合作的舞台,促成我们与太美医疗科技的合作。希望未来通过携手,共同为中国患者的福祉和健康中国2030战略的实现而共同努力。 太美医疗科技副总裁张宏伟先生表示:太美医疗科技和住友制药在数字化临床研究领域一直保持着良好稳定的合作,很荣幸在远程监查技术和服务方面再次达成合作。当今医药创新面临诸多挑战,市场竞争愈加激烈,太美医疗科技始终秉持“让好药触手可及”的企业使命,不断构建契合未来产业需求的业务链条,以数字化技术帮助创新药物提升临床研究质效,助力医药行业实现高质量发展,相信与住友制药的战略合作也将进一步提升中国临床试验数字化水平,为更多好药上市贡献力量。
2022-11-03

太美医疗科技董事长兼CEO赵璐先生荣获“2022年度星耀南湖先锋人物”称号

太美医疗科技董事长兼CEO赵璐先生荣获“2022年度星耀南湖先锋人物”称号 11月1日,由浙江省委人才工作领导小组办公室、嘉兴市委、嘉兴市人民政府主办的2022年中国浙江“星耀南湖·长三角精英峰会”在嘉兴市召开。大会上,太美医疗科技董事长兼CEO赵璐先生荣获“2022年度星耀南湖先锋人物”称号。这是继2021年在该峰会上荣获“科技创业精英奖”之后,赵璐先生获得的又一重要奖项。   高素质人才是国家和民族长远发展的根基。“星耀南湖·长三角精英峰会”自2019年以来,始终聚焦长三角人才一体化主题,已成为浙江省推动长三角人才一体化发展的标志性活动和长三角区域人才交流合作的重要平台。   破局领航,数造医药产业新动能。自创业以来,秉承“让好药触手可及”的使命,赵璐先生带领太美医疗科技驰骋于生命科学产业数字化赛道,生动演绎太美加速度。目前,太美医疗科技已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案,在2018-到2021年间,支持了约40%的国家一类新药的研发上市,每年约15%~20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心,且已对接34个国家/地区监管机构的相关数据库,成为推动中国医药创新的重要力量。   道阻且长,行则将至,在未来的生命科学产业数字化征程上,太美医疗科技将继续坚守初心,开拓进取,以创新的数字化技术为中国医药创新加油!让好药触手可及!
2022-10-31

太美医疗科技成功通过TRUSTe企业隐私认证 全面保障用户隐私

太美医疗科技成功通过TRUSTe企业隐私认证 全面保障用户隐私 近日,太美医疗科技成功通过国际隐私认证权威机构TrustArc审核,获得TRUSTe Enterprise Privacy认证。该认证的通过,标志着太美医疗科技在隐私保护领域的技术和管理能力达到国际先进水平,有助于进一步保障全球客户更为安心、从容的迈入数字时代。 TRUSTe是全球隐私保护领域的权威认证之一,其框架标准基于欧盟GDPR、APEC隐私框架等隐私保护体系和ISO 27001信息安全管理系统国际标准等国际公认的法律法规制定,涵盖数据收集和处理活动、数据必要性、数据披露三方和跨境传输、用户权利等14个审核维度,审核领域全面,审核标准严苛,其认证机构TrustArc在数据隐私合规认证领域享有盛誉,累计为1500余家国内外知名公司提供隐私认证服务。 太美医疗科技始终高度重视信息安全与用户隐私保护工作,在关键认证与体系建设上不断取得重要突破。此前,太美医疗科技已成功通过DNV认证机构颁发的ISO27001:2013信息安全管理体系、ISO27701:2019隐私安全管理体系、ISO27017:2015云服务信息安全管理体系与ISO27018:2019公有云个人信息保护管理体系认证,获得ISO四体系认证。 目前,太美医疗科技是临床数据交换标准协会(CDISC)和世界卫生组织国际药物监测协作中心(WHO-UMC)认证供应商、中国信通院“卓信大数据计划”首批成员单位,取得由国际最著名的企业资信和信用管理公司邓白氏集团出具的企业资信报告、信息技术服务/信息安全/质量/隐私信息/翻译服务等管理体系 ISO 认证证书、知识产权管理体系认证证书、公安部信息系统安全等级保护三级认证和中国信息通信研究院可信云企业级 SaaS 认证,通过了 SOC2 Type1 四大评估领域(安全性、可用性、保密性及隐私性)审计,始终保持高水准合规。 太美医疗科技将持续加强信息安全体系建设,与创新者同行,为创新保驾护航!
2022-10-12

太美医疗科技iRMS远程监查系统落地邢台市人民医院

太美医疗科技iRMS远程监查系统落地邢台市人民医院 近年来,受疫情、技术进步等因素影响,远程监查正在受到越来越多的关注,全球范围内多国监管部门也相继发布文件建议或支持申办方开展远程监查。8月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布了公开征求《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知,其中对临床试验的远程监查环节予以了详细阐述,再次凸显远程监查技术的重要性。 2022年9月,由太美医疗科技研发的iRMS远程监查系统在邢台市人民医院部署完毕并正式投入使用。经过一段时间的试运行,系统运行稳定高效,综合表现良好,数据安全防护出色,受到申办方、CRO、SMO及研究者的好评。 此次落地的iRMS远程监查系统拥有受试者360监查视图、受试者/研究者文件夹、指标对比分析/重要医学事件三大创新功能模块,显著提升监查质效;对于各方高度关注的信息安全及患者隐私保护,iRMS远程监查系统也拥有人脸识别、水印实时覆盖、隐私数据严格脱敏、全程监控记录等多重保障措施,全面保障数据安全与患者隐私。 邢台市人民医院药物临床试验机构专家指出:传统监查模式往往存在共用HIS账号、无法留痕、患者隐私信息未脱敏等问题,部分机构由于院内资源有限,也无法容纳过多CRA同时监查;与此同时,防疫政策也有可能导致CRC/CRA监查工作开展及监查效率受到影响,采用远程监查与现场监查相结合的混合监查模式越来越有必要。 此次iRMS远程监查系统的落地,将有效整合多方数据源,提升监查效率与质量,降低临床试验成本,避免时间、空间、疫情等外部限制条件对研究的干扰,成为保障临床试验项目顺利开展的坚实后盾。 专家表示:该院将不断推进信息化建设,持续优化项目运行管理流程,加强质控管理提高项目质量,携手合作伙伴,为中国医药创新做出贡献!
2022-09-27

太美医疗科技iRMS远程监查系统通过OpenEuler认证 护航医院和机构信创落地

太美医疗科技iRMS远程监查系统通过OpenEuler认证 护航医院和机构信创落地 近日,太美医疗科技宣布,其iRMS远程监查系统顺利通过openEuler(华为欧拉)兼容性认证,成为首批获得欧拉技术测评证书的远程监查软件。该认证的通过,验证了太美医疗科技iRMS远程监查系统对国产化操作系统的高兼容性,将有力推动远程监查技术的落地应用。 OpenEuler是我国自主研发的开放的企业级Linux操作系统软件,可广泛部署于服务器、云计算、边缘计算、嵌入式等各种形态设备,应用场景覆盖IT(互联网技术)、CT(通信技术)和OT(运营技术),是数字时代的重要基础设施之一,亦是信息时代各国的竞争焦点。自2021年发布以来,发展迅猛,装机量已超过百万套,迅速崛起为中国服务器操作系统领域的重要力量。 OpenEuler欧拉技术测评则是针对使用欧拉系列操作系统的软硬件解决方案的兼容性测试,主要包含系统构建、兼容性、安全性、性能4个维度的测试,对于软件的整体水平提出了较高要求。 太美医疗科技在业内率先开始关于远程监查技术的思考与落地,其技术先进性与前瞻性设计得到多方认可。2022年8月,国家药品监督管理局药品审评中心发布《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》(征求意见稿)中,对于远程监查技术进行了诸多阐述,iRMS远程监查系统多项设计也与之高度契合。 后疫情时代,医药创新仍然方兴未艾,远程监查技术的重要性正在提升。太美医疗科技期待携手各方合作伙伴,以数字技术助力医药创新,让好药触手可及!
2022-09-21

太美医疗科技入选2022「Cloud 100 China」榜单

太美医疗科技入选2022「Cloud 100 China」榜单 9月16日,由靖亚资本和崔牛会联合推出的2022「Cloud 100 China」榜单正式发布。该榜单旨在关注中国最具潜力的 Cloud 公司,结合企业关键业务指标与专家评委打分,评选中国排名前 100 的 Cloud 领域未上市创业公司。依托在医药SaaS领域的持续深耕与优异表现,太美医疗科技顺利入选。 组委会表示:近年来,中国企业的数字化浪潮持续推进,云厂商数量持续快速增长,与此同时,市场对于数字化产品的要求也越来越高,需要 Cloud 厂商在某个垂直细分领域持续深耕,提供更加专业的产品。 医药行业的数字化转型需求尤为迫切。作为国民健康保障体系的重要组成部分,医药研发长期存在周期长、投入大、参与方多、监管严格、风险高等特点,集采、创新药出海等外部竞争亦在加剧,亟需以数字化技术提升研发质效,降低研发成本,打破组织边界,加强多方协作,加速新药上市。 经过多年持续深耕,目前,太美医疗科技已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案,在2018-到2021年间,支持了约40%的国家一类新药的研发上市,每年约15%~20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心,且已对接34个国家/地区监管机构的相关数据库。 Frost & Sullivan发布的《生命科学产业技术解决方案市场》报告显示,太美医疗科技多个主要SaaS软件的市场占有率处于全国领先水平。IDC《中国生命科学研发信息系统市场份额,2019:新兴IT技术加速新药研发》报告显示太美医疗科技在中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中的市场份额位居行业第一。 初心不变,方得始终。未来,太美医疗科技将继续携手合作伙伴,秉承“让好药触手可及”的企业使命,为中国医药创新加油!