太美医疗科技入选2022年《财富》中国最具社会影响力创业公司 7月28日,由《财富》评选的“2022年中国最具社会影响力的84家创业公司”榜单揭晓,太美医疗科技位列其中。 “它们的商业路径和业务内容本身就在解决至少一个社会难点或热点问题;它们获得利润以及利润的增长,代表着它们推动世界改变的成功以及这一成功的延续。 通过这一评价体系,我们能够从这些上榜公司身上获得的最直接的信息是,即便在非常规经济环境中,那些具有创新精神、且关注其业务的社会意义和价值的创业公司,仍然更能获得人们的认同,也更能受到资本的青睐。” ——《财富》编辑部 健康是人类的永恒追求,而医药创新则是通往这一目标的必经之路。面对医药研发本身所具备的长周期、大投入、高风险等特点,以及疫情、全球竞争等外部因素,太美医疗科技始终坚持“让好药触手可及”的企业使命,以创新的数字化解决方案及前沿理念服务医药行业,为创新助力。 目前,太美医疗科技已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案,2018-2020年支持了约40%的国家一类新药的研发上市,每年约20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心(2020年统计),且已对接 34 个国家/地区监管机构的相关数据库。 Frost & Sullivan发布的《生命科学产业技术解决方案市场》报告显示,太美医疗科技多个主要SaaS软件的市场占有率处于全国领先水平。IDC《中国生命科学研发信息系统市场份额,2019:新兴IT技术加速新药研发》报告显示太美医疗科技在中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中的市场份额位居行业第一……太美医疗科技已经成为推动中国医药创新高质量发展的重要力量。 行稳致远,初心不渝。太美医疗科技将始终坚守企业使命,携手各界合作伙伴,为医药创新加油!

太美医疗科技亮相生物医药前沿技术大会，药物警戒全球化战略如何布局引深思 聚力前沿技术，突破源头创新，致敬中国新药。7月11-12日，同写意第三届生物医药前沿技术大会在苏州国际博览中心成功举办。太美医疗科技亮相大会，与行业同仁交流学习。 随着中国加入ICH，由中国研发生产的创新药陆续登陆国际舞台闪露光芒。创新药出海浪潮中，药物警戒作为患者安全守护的第一关尤为关键……在今年的生物医药前沿科技大会上，太美医疗科技副总裁兼药物警戒与法规合规事业部总经理万帮喜先生，通过对欧美相关法规的归纳分析，为中美双报项目的药物警戒战略制定进行了实践分享： 2021年5月，国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》（GVP），这是新修订的《药品管理法》的首个药物警戒配套文件，主要适用于药品上市许可持有人和临床试验申办者。GVP明确了临床研究与上市后均需要药物警戒体系，而满足GVP也将成为药物警戒常态工作。 今天，新药走出国门已成常态，中美双报试验挑战升级。从药物警戒角度，如何满足各国监管要求，管理和评价安全性信息，药物警戒工作如何全球化布局统一管理，值得深思和明确规划。最为基础和重要的可以说是药物警戒体系建设，这也是GVP反复提及的，它的核心要素围绕「组织架构」、「人员设置」、「设备/资源」、「制度流程」四个方面，其中，总部所在地、数据库所在地、境内外人员语言能力、报告数量以及主要对接的监管部门等因素，都需要总体考虑，对此，建立以中国为总部的药物警戒体系，服务中美双报或是当下的优选策略。同样的，就算是药物警戒外包，以“人”为核心的药物警戒体系能力对申办方和供应商来说都是至关重要的，不容忽视和放松。” 遵循GVP，建立合规的药物警戒体系，是制药企业药物警戒部门的首要任务。在信息化技术普及各行各业的的今天，以信息化工具建设数字化药物警戒体系已经成为可能。近期，太美医疗科技将推出药物警戒体系数字化产品，敬请期待！ 本届生物医药前沿科技大会规模空前盛大，21个主题论坛，300+参展机构，600+行业顶尖学术大咖，齐聚一堂，为行业带来最前沿的学术视野。太美医疗科技亮相会场，为行业带来最新的医药研发信息化创新解决方案，TrialOS药试圈、医药研发软件体系、药物警戒整体解决方案、SMO创新协作平台和独立影像阅片软件+服务等……受到了会场来宾大量咨询和讨论，繁忙的会场交流中，我们对中国生物医药行业的未来充满期待。 关于太美医疗科技 太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。 作为生命科学产业数字化运营平台，太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托，自主研发完整的专业软件产品线，并打造基于技术的专业服务体系，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的紧密合作，并统一行业标准，从而带来产业的价值升级与共赢。

第二届中国智能肿瘤学大会在渝召开，临床试验智能化分论坛受瞩目 2021年6月4-5日，第二届中国智能肿瘤学大会在重庆市渝州宾馆顺利召开，大会由中国抗癌协会肿瘤人工智能专业委员会主办，重庆大学附属肿瘤医院承办，是以人工智能与肿瘤学交叉学科为基础的大型学术及科普论坛，旨在通过前沿学术交流，推动产学研合作，加速人工智能技术在肿瘤诊疗中的应用。 由重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心承办的临床试验信息化与智能化分论坛上，七十余位来自全国各大药物临床试验机构与制药企业的专家齐聚一堂，共同分享临床试验信息化建设成果，深入研讨智能技术在临床试验中的运用，梳理我国在临床试验信息化、智能化发展格局中的机遇与风险，就适合我国国情的发展战略献策献计。 研讨会由重庆大学附属肿瘤医院徐波院长致开幕辞。来自中国医学科学院肿瘤医院的唐玉教授、重庆大学附属肿瘤医院陈霞主任就现阶段临床试验机构信息化平台建设的实践与挑战进行了主题分享。 而后，针对各大药企密切关注的远程监查的可行性，浙江大学医学院附属第二医院楼洪刚教授、上海市精神卫生中心沈一峰教授依据医院的实际情况进行了详尽阐述。百济神州生物科技有限公司监查总监黄怡与重庆大学附属肿瘤医院I期病房主任辇伟奇教授分享了如何借助AI的力量开发高效智能的患者招募和筛选平台。在随后的讨论环节中，太美医疗科技产品总监汪伟先生提到，随着人工智能和数字化技术在临床研究行业中的适用，比如多系统整合和数据结构化，让患者招募工作精准、高效。而且，在后疫情时代，通过系统间的无缝衔接，搭建院内数据生态圈，可以更好的实现远程监查和各类罕见病患者招募入组。 6月5日上午，研讨会嘉宾驱车前往重庆大学附属肿瘤医院参观交流，陈霞主任为参访嘉宾介绍和演示重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心的智能临床试验平台GCP-X。目前，平台处于一期建设阶段，主要针对临床试验数据分散、有效利用率低等问题，通过院内各系统的数据对接与交互，实现数据结构化整合和高效利用，提高临床试验质效。GCP-X区别于传统临床试验管理系统（CTMS），实现了受试者招募、智能监查、在线影像传输、中心调研等创新功能。重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心的智能临床试验平台GCP-X由太美医疗科技承建。随后，GCP-X直连EDC，真实世界研究等功能即将上线。 关于太美医疗科技 太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。 作为生命科学产业数字化运营平台，太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托，自主研发完整的专业软件产品线，并打造基于技术的专业服务体系，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的紧密合作，并统一行业标准，从而带来产业的价值升级与共赢。

太美医疗科技发布自动化临床数据解决方案， “CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合模式破解临床研究数据痛点 4月22日，太美医疗科技自动化临床数据处理解决方案发布会在上海、北京、广州、南京四城，线上线下联动举办，300+位来自申办方和CRO的临床研究数据管理、医学、项目管理同仁齐聚一堂。发布会上呈现的自动化临床数据解决方案，以“应用CDISC数据标准、大批量自动化处理、深度医学分析、流程优化”为关键词，给大家留下了深刻的印象和赞可。 太美医疗科技CEO赵璐为发布会致辞 普瑞盛医药总经理郎素平女士在北京会场致辞 发布会上，太美医疗科技与SAP思爱普（全球顶尖的企业软件供应商）的合作签约仪式，更是为新发布的解决方案增添了亮点。 上海｜太美医疗科技与SAP战略合作签约 众所周知，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验质量，缩短研究周期，EDC也因此在近年来广泛应用于各类临床研究中。然而，随着临床研究设计越来越复杂、多变和不确定，常规EDC已经难以应对多样化的试验在数据方面各种的需求。 “太美医疗科技自动化临床数据解决方案”，基于标准化、自动化、智能化的特点，以“CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合式解决方案，更高效地解决临床研究数据处理的挑战，帮助医药研发企业：更加标准高效地设计数据库；更高程度地自动化清洗数据；实时自动化转换标准数据；为单产品、跨项目大批量数据的医学分析、统计分析和数据挖掘实时提供标准数据，为建设企业级数据中心奠定基础。 01 CRF设计平台 CRF设计平台，基于行业CDISC标准及企业自身积累数据标准和设计元素库，可以智能生成统一标准化的CRF，为自动化EDC建库、自动化SDTM数据转换、ADaM转换和统计分析，做好CRF设计和数据标准的准备。基于企业库中的标准CRF数据根据方案智能生成项目所需的CRF，在线审核定稿，一键导入EDC，免除建库eCRF设计。随后标准库的映射可以自动将EDC数据集转换为SDTM数据集，同时生成eCRF，Define等文件，免除重复编程。 02 高性能的EDC EDC方面，太美医疗科技的eCollect新增诸多功能来解决数据处理和数据分析的问题：迁移环境/报告功能让临床项目可以面对任何类型的方案变更；Coder功能则大幅提升编码效率和准确度；升级后的自定义函数功能将数据处理比率提高到99%。同时，eCollect对接一期病房系统，试验数据直接录入，有效提升数据质量。 03 数据分析技术 数据分析上，采用数据视图架构技术，实现极短时间大数据刷新，提前完成数据预处理，保证所有数据使用环节数据流通畅，有力支撑医学分析、影像和DM的标准和自定义报表、和数据导出，数据全景展示，实时分析，加载速度提升70%，并且满足特定亚组同步过滤、数据变更追踪、阈值报警等复杂场景，使DM、医学、影像等人员看到各自所需的数据组合。 “CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合构成的自动化临床数据解决方案，不仅更好的帮助药企应对临床项目中多变的需求，也极大程度的优化了数据处理的流程，新一代eCollect（EDC）显著减少了CRF表单设计、报告等环节的时间，大幅节省研究成本。 根据内部调研，应用标准化数据库设计，相比于分散使用EDC可减少一半左右的研究成本。相信一体化信息化技术的应用，必然有助于药企整合、优化临床研究流程，并基于临床数据的洞察与分析进行产品研发线的高效管理。 如今，中国正经历着创新药研发的黄金时期，高昂的成本、漫长的周期、居高不下的风险是大部分药企亟待解决的痛，而以数字化技术赋能，帮助药企提升临床研究质量、管理效率，降低成本，加速新药上市步伐，让好药触手可及是太美医疗科技不变的使命和愿景。 关于太美医疗科技 太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。 作为生命科学产业数字化运营平台，太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托，自主研发完整的专业软件产品线，并打造基于技术的专业服务体系，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的紧密合作，并统一行业标准，从而带来产业的价值升级与共赢。

太美医疗科技：协作共建，携手共治 | 药物警戒生态合作学术交流会在沪举行 2019年，《药品管理法》正式落地，药物警戒在中国首次入法，而2020年内，中国版《药物警戒质量管理规范》也有望向全行业征求意见，中国药物警戒环境已日趋规范和完善。在近些年的实践摸索中，我们清晰的意识到药物警戒是一项需要社会共治、多方参与的工作，除了上市许可持有人，医疗机构、患者、监管机构、科研院所、行业学/协会、甚至法律界、传媒界等相关方都需要协作参与，才能够共同推动药物警戒活动的深入开展，最终保护百姓用药安全。 11月24日，由北京药盾公益基金会主办，太美医疗科技协办的“药物警戒生态合作学术交流会暨PD-1上市后主动监测研究与药物警戒基线调研项目启动会”在上海举行。来自于医疗机构、制药企业、科研院校、行业协会、医疗信息服务商等多方机构共同参与。主要参会人员合影 北京药盾公益基金会理事长张晓乐在《药物警戒生态系统建设的思考》主旨演讲中，呼吁要以患者用药安全为终极目标和纽带，连接医生、药师、公共利益方、院校研究机构、MAH、重点医疗机构、医疗信息服务机构、行业学/协会，多方有效整合资源及优势，使药物警戒从医疗机构及MAH等角色的各自为政，向协同、合作模式转变，实现数据、知识和价值的有效流动，促进组织在药物警戒和患者安全保障水平上共同进步，携手共建药物警戒生态，提升患者用药安全保障。 中国药学会药物警戒专委会吴桂芝博士从政策环境、信息化建设、国内外交流等维度介绍了《药物警戒相关工作情况和进展》，在谈及药物不良反应监测到药物警戒，药品安全到患者安全的工作理念转变时，吴博士指出搭建预警平台、开展主动监测，及时发现并控制风险至关重要，且相应工作已在部署中。 随后，海军军医大学叶小飞副教授介绍《药品不良反应主动监测模式建立及时依性混杂控制方法研究》课题的开展情况，该课题由海军军医大学贺佳教授牵头，其背后一系列主动监测相关学术研究已获得国家自然科学基金等多个国家级、市级基金的支持。研究中将建立一套控制时依性协变量的方法，以期达到控制时依性混杂对药品不良反应信号检测的影响，并建立模型效果评价方法，应用于药品不良反应主动监测系统之中，提高药品不良反应监测的效能。该项目的主动监测执行部分，将由太美医疗科技协助完成，尝试探索PD-1药物与内分泌系统毒性的相关性。相信该项目的落地会成为中国未来的药物安全性主动监测模式提供坚实的基础和指引，为相关指南及共识的撰写提供理论基础。 天津红日药物警戒负责人陈洪章，从企业角度分享了如何通过与临床药师的合作，用药事服务实现安全保护。以患者为中心，从生产环节，到经营环节的门诊、住院和药房等多维度部署，以安全用药为最重要的切入点，开展相应的研究项目和面向药师、医师、患者的支持教育活动，不断加强患者用药安全保障，用药物警戒的理念管理起产品的全生命周期。 太美医疗科技药物警戒与法规合规事业部总经理万帮喜宣布药物警戒生态基线调研项目正式启动。该项目由药盾基金会和太美医疗科技共同发起，旨在了解行业各方对药物警戒生态重要性的认知、对生态环境现状的关注、对生态建设的态度，以及为参与生态建设将付出的行动。北医三院邱婷婷、刘芳、张晓乐等临床药学专家，清华大学沈群红、邓国胜两位教授，以及太美药物警戒事业部将共同牵头设计面向企业及医疗机构的调研问卷。 上海新华医院药学部陆晓彤主任、上海交通大学附属儿童医院药学部孙华君主任、上海长海医院药学部杨樟卫主任、海军军医大学叶小飞副教授、天士力医药集团医学事务部高级经理冯瑞、天津红日药业药物警戒总监陈洪章、歌礼生物科技药物警戒负责人杨凡漪在圆桌讨论中，对主动监测项目的开展、药物警戒生态建设等会议相关内容都给予了建设性的意见。 会前，中国药学会药物警戒专委会吴桂芝博士、北京药盾公益基金会理事长张晓乐、监事长谷里虹等一行，参观了太美医疗科技上海运营总部，对太美医疗科技药物警戒与法规合规事业部的工作开展给与高度认可。

01.会议基本信息 【会议直播时间】6月6日 8:30-18:00 【会议主题】推动临床研究领域核心信息技术突破，发挥信息化对临床研究发展的引领作用，自主创新推进数字化临床评价平台建设。 【参会对象】临床试验机构管理者、研究者、申办方、CRO、SMO、郑州大学第一附属医院临床试验项目管理系统（CTMS）用户。 扫描二维码，立即注册，免费报名参会 （注：如您需要参与GCP考试并获得证书，请务必填写真实信息）