太美医疗科技董事长兼CEO赵璐先生荣获“2022年度星耀南湖先锋人物”称号 11月1日,由浙江省委人才工作领导小组办公室、嘉兴市委、嘉兴市人民政府主办的2022年中国浙江“星耀南湖·长三角精英峰会”在嘉兴市召开。大会上,太美医疗科技董事长兼CEO赵璐先生荣获“2022年度星耀南湖先锋人物”称号。这是继2021年在该峰会上荣获“科技创业精英奖”之后,赵璐先生获得的又一重要奖项。 　　高素质人才是国家和民族长远发展的根基。“星耀南湖·长三角精英峰会”自2019年以来,始终聚焦长三角人才一体化主题,已成为浙江省推动长三角人才一体化发展的标志性活动和长三角区域人才交流合作的重要平台。 　　破局领航,数造医药产业新动能。自创业以来,秉承“让好药触手可及”的使命,赵璐先生带领太美医疗科技驰骋于生命科学产业数字化赛道,生动演绎太美加速度。目前,太美医疗科技已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案,在2018-到2021年间,支持了约40%的国家一类新药的研发上市,每年约15%～20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心,且已对接34个国家/地区监管机构的相关数据库,成为推动中国医药创新的重要力量。 　　道阻且长,行则将至,在未来的生命科学产业数字化征程上,太美医疗科技将继续坚守初心,开拓进取,以创新的数字化技术为中国医药创新加油!让好药触手可及!

太美医疗科技成功通过TRUSTe企业隐私认证 全面保障用户隐私 近日，太美医疗科技成功通过国际隐私认证权威机构TrustArc审核，获得TRUSTe Enterprise Privacy认证。该认证的通过，标志着太美医疗科技在隐私保护领域的技术和管理能力达到国际先进水平，有助于进一步保障全球客户更为安心、从容的迈入数字时代。 TRUSTe是全球隐私保护领域的权威认证之一，其框架标准基于欧盟GDPR、APEC隐私框架等隐私保护体系和ISO 27001信息安全管理系统国际标准等国际公认的法律法规制定，涵盖数据收集和处理活动、数据必要性、数据披露三方和跨境传输、用户权利等14个审核维度，审核领域全面，审核标准严苛，其认证机构TrustArc在数据隐私合规认证领域享有盛誉，累计为1500余家国内外知名公司提供隐私认证服务。 太美医疗科技始终高度重视信息安全与用户隐私保护工作，在关键认证与体系建设上不断取得重要突破。此前，太美医疗科技已成功通过DNV认证机构颁发的ISO27001:2013信息安全管理体系、ISO27701:2019隐私安全管理体系、ISO27017:2015云服务信息安全管理体系与ISO27018:2019公有云个人信息保护管理体系认证，获得ISO四体系认证。 目前，太美医疗科技是临床数据交换标准协会（CDISC）和世界卫生组织国际药物监测协作中心（WHO-UMC）认证供应商、中国信通院“卓信大数据计划”首批成员单位，取得由国际最著名的企业资信和信用管理公司邓白氏集团出具的企业资信报告、信息技术服务/信息安全/质量/隐私信息/翻译服务等管理体系 ISO 认证证书、知识产权管理体系认证证书、公安部信息系统安全等级保护三级认证和中国信息通信研究院可信云企业级 SaaS 认证，通过了 SOC2 Type1 四大评估领域（安全性、可用性、保密性及隐私性）审计，始终保持高水准合规。 太美医疗科技将持续加强信息安全体系建设，与创新者同行，为创新保驾护航！

太美医疗科技iRMS远程监查系统落地邢台市人民医院 近年来，受疫情、技术进步等因素影响，远程监查正在受到越来越多的关注，全球范围内多国监管部门也相继发布文件建议或支持申办方开展远程监查。8月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布了公开征求《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知，其中对临床试验的远程监查环节予以了详细阐述，再次凸显远程监查技术的重要性。 2022年9月，由太美医疗科技研发的iRMS远程监查系统在邢台市人民医院部署完毕并正式投入使用。经过一段时间的试运行，系统运行稳定高效，综合表现良好，数据安全防护出色，受到申办方、CRO、SMO及研究者的好评。 此次落地的iRMS远程监查系统拥有受试者360监查视图、受试者/研究者文件夹、指标对比分析/重要医学事件三大创新功能模块，显著提升监查质效；对于各方高度关注的信息安全及患者隐私保护，iRMS远程监查系统也拥有人脸识别、水印实时覆盖、隐私数据严格脱敏、全程监控记录等多重保障措施，全面保障数据安全与患者隐私。 邢台市人民医院药物临床试验机构专家指出：传统监查模式往往存在共用HIS账号、无法留痕、患者隐私信息未脱敏等问题，部分机构由于院内资源有限，也无法容纳过多CRA同时监查；与此同时，防疫政策也有可能导致CRC/CRA监查工作开展及监查效率受到影响，采用远程监查与现场监查相结合的混合监查模式越来越有必要。 此次iRMS远程监查系统的落地，将有效整合多方数据源，提升监查效率与质量，降低临床试验成本，避免时间、空间、疫情等外部限制条件对研究的干扰，成为保障临床试验项目顺利开展的坚实后盾。 专家表示：该院将不断推进信息化建设，持续优化项目运行管理流程，加强质控管理提高项目质量，携手合作伙伴，为中国医药创新做出贡献！

太美医疗科技iRMS远程监查系统通过OpenEuler认证 护航医院和机构信创落地 近日，太美医疗科技宣布，其iRMS远程监查系统顺利通过openEuler（华为欧拉）兼容性认证，成为首批获得欧拉技术测评证书的远程监查软件。该认证的通过，验证了太美医疗科技iRMS远程监查系统对国产化操作系统的高兼容性，将有力推动远程监查技术的落地应用。 OpenEuler是我国自主研发的开放的企业级Linux操作系统软件，可广泛部署于服务器、云计算、边缘计算、嵌入式等各种形态设备，应用场景覆盖IT（互联网技术）、CT（通信技术）和OT（运营技术），是数字时代的重要基础设施之一，亦是信息时代各国的竞争焦点。自2021年发布以来，发展迅猛，装机量已超过百万套，迅速崛起为中国服务器操作系统领域的重要力量。 OpenEuler欧拉技术测评则是针对使用欧拉系列操作系统的软硬件解决方案的兼容性测试，主要包含系统构建、兼容性、安全性、性能4个维度的测试，对于软件的整体水平提出了较高要求。 太美医疗科技在业内率先开始关于远程监查技术的思考与落地，其技术先进性与前瞻性设计得到多方认可。2022年8月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》（征求意见稿）中，对于远程监查技术进行了诸多阐述，iRMS远程监查系统多项设计也与之高度契合。 后疫情时代，医药创新仍然方兴未艾，远程监查技术的重要性正在提升。太美医疗科技期待携手各方合作伙伴，以数字技术助力医药创新，让好药触手可及！

太美医疗科技入选2022「Cloud 100 China」榜单 9月16日，由靖亚资本和崔牛会联合推出的2022「Cloud 100 China」榜单正式发布。该榜单旨在关注中国最具潜力的 Cloud 公司，结合企业关键业务指标与专家评委打分，评选中国排名前 100 的 Cloud 领域未上市创业公司。依托在医药SaaS领域的持续深耕与优异表现，太美医疗科技顺利入选。 组委会表示：近年来，中国企业的数字化浪潮持续推进，云厂商数量持续快速增长，与此同时，市场对于数字化产品的要求也越来越高，需要 Cloud 厂商在某个垂直细分领域持续深耕，提供更加专业的产品。 医药行业的数字化转型需求尤为迫切。作为国民健康保障体系的重要组成部分，医药研发长期存在周期长、投入大、参与方多、监管严格、风险高等特点，集采、创新药出海等外部竞争亦在加剧，亟需以数字化技术提升研发质效，降低研发成本，打破组织边界，加强多方协作，加速新药上市。 经过多年持续深耕，目前，太美医疗科技已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案，在2018-到2021年间，支持了约40%的国家一类新药的研发上市，每年约15%～20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心，且已对接34个国家/地区监管机构的相关数据库。 Frost & Sullivan发布的《生命科学产业技术解决方案市场》报告显示，太美医疗科技多个主要SaaS软件的市场占有率处于全国领先水平。IDC《中国生命科学研发信息系统市场份额，2019：新兴IT技术加速新药研发》报告显示太美医疗科技在中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中的市场份额位居行业第一。 初心不变，方得始终。未来，太美医疗科技将继续携手合作伙伴，秉承“让好药触手可及”的企业使命，为中国医药创新加油！

重庆大学附属肿瘤医院荣获2022IDC中国“未来数字创新领军者”大奖 近日，由IDC中国评选的中国未来企业大奖优秀案例正式公布。太美医疗科技合作伙伴 —— 重庆大学附属肿瘤医院凭借“GCP-X数字化智能临床试验平台建设项目”荣获“未来数字创新领军者”大奖。太美医疗科技以数字技术助力中国医药创新的努力再获认可。 国际数据公司（IDC）是全球著名的信息技术、电信行业和消费科技咨询、顾问和活动服务专业提供商，在全球拥有超过1300名分析师，为110多个国家的技术和行业发展机遇提供全球化、区域化和本地化的专业视角及服务。同时，IDC也是最早进入中国市场的全球著名科技市场研究机构，其创立的“未来企业大奖”也被视为数字化领域最具权威的奖项之一。 2022 IDC未来企业大奖以数字化优先的9个方面：无线连接优先、个性客户优先、数字孪生优先、边缘数据优先、领域智能优先、混合工作优先、安全隐私优先、远程运营优先、软件创新优先为重点，经由超过53万份公众投票和数字化转型专家评委团的严格评审，从500余个奖项提名精选而出。 近年来，伴随医药创新浪潮，中国药物临床试验机构数量、临床试验数量及创新成果均出现快速增长，然而与此同时，集采、创新药出海、监管、国际竞争等一系列因素也使得临床研究行业的降本增效更为迫切，监管部门对于临床试验电子化监管要求也日益提升，机构数字化转型已迫在眉睫。 此次入选优秀案例的“GCP-X数字化智能临床试验平台”由太美医疗科技研发建设。该平台深入洞察中国药物临床试验机构数字化转型的迫切需求，综合运用大数据、人工智能等技术，实现院内不同系统间患者所有医疗信息的标准化、统一化的采集与存储，为临床数据共享及应用建设提供平台支撑，同时实现科研智能化升级，加快科室学术能力建设。 应用层面，该平台已具备受试者筛查、监查、影像传输、中心调研、直连EDC等创新功能，并持续保有升级潜力。落地重庆大学附属肿瘤医院数年来，各环节效率均显著提升，受到各方好评。 以受试者筛查为例，某项目采用传统人工筛查方法耗时10个月仅筛选出11例患者，其中10例不符合入排标准，仅1例患者入组；而采用智能筛查后，1天内筛选出6名患者，其中4例符合多项主要入排标准，极大提升筛查效率。 而在数据传输方面，GCP-X数字化智能临床试验平台能够对接院内PACS系统，受试者图像从采集到传入IRC评估系统全程在线完成，数据自动脱敏，取代影像数据刻盘，传输效率显著提升，与此同时，安全性也得到有效保障。 中国医药创新浪潮方兴未艾，太美医疗科技期待携手更多合作伙伴，共同为中国药物临床试验机构数字化转型加油！