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  • 祝贺!君实生物、旺山旺水新冠治疗药物获批上市 太美医疗科技EDC产品助力创新
2023-02-06

祝贺!君实生物、旺山旺水新冠治疗药物获批上市 太美医疗科技EDC产品助力创新

1月28日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维®,产品代号:VV116/JT001)上市。该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19®)的成年患者。

该品种由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)和君实生物共同研发。

作为君实生物及旺山旺水的长期合作伙伴,太美医疗科技eCollect(EDC)产品正在助力各方多项临床研究进程,保障试验数据采集的高效、全面、准确。对于此次氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维®)的获批,太美医疗科技向合作各方致以诚挚的祝贺,也期待各方在更多研究项目中继续精诚合作,硕果不断,再创佳绩。

图片来源:国家药品监督管理局

数据采集和处理是药物临床研究的核心工作,数据的真实、准确、及时、规范不仅关系到研究的质量与效率,更直接影响整个创新药物的申报结果及商业化进程。伴随中国临床研究行业整体水平的提升,电子化方式采集数据已成为高质量研究标配。

目前,太美医疗科技eCollect(EDC)经过不断的迭代,已经升级至第6个大版本——eCollect 6,在自动化、国际化、平台化等多个方面再次迎来重磅升级,帮助用户实现更高运营效率,更低数据管理与运营成本,以更高性价比为客户提供优质服务。

太美医疗科技期待携手更多合作伙伴,共创辉煌!

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