太美医疗科技与住友制药达成战略合作 共同推动中国临床试验数字化进程

11月5号-10日，全球规模最大的线下国际性展会——中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海国家会展中心盛大开幕。本届进博会吸引了全球范围内的知名医药企业参展，多款重磅创新药物集中亮相，一系列关键合作亦于同期曝光。

11月6日，太美医疗科技与住友制药于进博会现场就远程智能临床试验DCT签署战略合作协议。此前，双方已经在DCT领域的远程监查技术上开展了实践合作，相信此次战略合作的签署，意味着双方在临床试验数字化领域再次开展深度合作，以创新的数字技术提升临床试验效率与质量，助力后疫情时代的临床试验项目顺利开展，加速药物上市进程，惠及更多民众。

住友制药集团中国董事长兼总裁纐纈义隆、住友制药集团中国高级副总裁兼研发中心统括原瑞华博士、太美医疗科技副总裁张宏伟等出席签约仪式并致辞。

住友制药＆太美医疗科技签约仪式现场

【太美医疗科技eMonitoring智能远程监查系统（iRMS）专为临床试验开展远程监查实施而设计，基于远程实现源文件查阅的一种新型监查模式，方便了申办方/CRO的监查工作，同时，降低成本、提高效率，为临床试验质量工作开展提供了一种新的解决途径。自投入市场以来，不到一年的时间里，iRMS已吸引近百家药物临床试验机构、申办方及CRO加入建设使用，且数量仍在快速增长。】

近年来，全球医药研发投入保持高速增长，临床试验项目数量快速增加。国家药监局药品评审中心发布的最新数据显示：2021年，中国登记临床试验总量首次突破3000项，较2020年增长29.1%；同期审评通过的创新药物数量也达到47个，再创历史新高。

然而在快速发展的同时，临床研究也面临成本居高不下、效率低下、资源匮乏等挑战，且伴随高质量创新需求的增长，涉及复杂多方的在线协作日益增多，经典的以单方为核心的信息化解决方案已难以满足研究需要，以数字化平台打破组织边界，加强多方协作，提升行业整体运行效率已势在必行。

太美医疗科技在生命科学产业数字化运营领域深厚的技术积累与丰富的产业实践经验，目前，已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案，在2018-到2020年间，支持了约40%的国家一类新药的研发上市，每年约15%～20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心，且已对接34个国家/地区监管机构的相关数据库，成为推动中国医药创新的重要力量。

住友制药集团中国董事长兼总裁纐缬义隆先生表示：与合作伙伴一起，加速数字化变革转型是住友集团的全球策略。通过大数据和数字化变革，住友制药将致力于提升创新药物的研发效率，并且提供药物以外的健康解决方案。此外，通过合作伙伴一起发挥各自的优势，推进住友制药在中国的临床速度和效率，以最短的时间把创新药物带给患者，也是住友制药在中国的使命。很高兴进博会提供了开放合作的舞台，促成我们与太美医疗科技的合作。希望未来通过携手，共同为中国患者的福祉和健康中国2030战略的实现而共同努力。

太美医疗科技副总裁张宏伟先生表示：太美医疗科技和住友制药在数字化临床研究领域一直保持着良好稳定的合作，很荣幸在远程监查技术和服务方面再次达成合作。当今医药创新面临诸多挑战，市场竞争愈加激烈，太美医疗科技始终秉持“让好药触手可及”的企业使命，不断构建契合未来产业需求的业务链条，以数字化技术帮助创新药物提升临床研究质效，助力医药行业实现高质量发展，相信与住友制药的战略合作也将进一步提升中国临床试验数字化水平，为更多好药上市贡献力量。