太美医疗科技iRMS远程监查系统落地邢台市人民医院

近年来，受疫情、技术进步等因素影响，远程监查正在受到越来越多的关注，全球范围内多国监管部门也相继发布文件建议或支持申办方开展远程监查。8月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布了公开征求《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知，其中对临床试验的远程监查环节予以了详细阐述，再次凸显远程监查技术的重要性。

2022年9月，由太美医疗科技研发的iRMS远程监查系统在邢台市人民医院部署完毕并正式投入使用。经过一段时间的试运行，系统运行稳定高效，综合表现良好，数据安全防护出色，受到申办方、CRO、SMO及研究者的好评。

此次落地的iRMS远程监查系统拥有受试者360监查视图、受试者/研究者文件夹、指标对比分析/重要医学事件三大创新功能模块，显著提升监查质效；对于各方高度关注的信息安全及患者隐私保护，iRMS远程监查系统也拥有人脸识别、水印实时覆盖、隐私数据严格脱敏、全程监控记录等多重保障措施，全面保障数据安全与患者隐私。

邢台市人民医院药物临床试验机构专家指出：传统监查模式往往存在共用HIS账号、无法留痕、患者隐私信息未脱敏等问题，部分机构由于院内资源有限，也无法容纳过多CRA同时监查；与此同时，防疫政策也有可能导致CRC/CRA监查工作开展及监查效率受到影响，采用远程监查与现场监查相结合的混合监查模式越来越有必要。

此次iRMS远程监查系统的落地，将有效整合多方数据源，提升监查效率与质量，降低临床试验成本，避免时间、空间、疫情等外部限制条件对研究的干扰，成为保障临床试验项目顺利开展的坚实后盾。

专家表示：该院将不断推进信息化建设，持续优化项目运行管理流程，加强质控管理提高项目质量，携手合作伙伴，为中国医药创新做出贡献！