从I期到III期，IRC护航新药临床试验
邀 请 辞
尊敬的业界同仁，
肿瘤药物临床试验中，独立影像评估（IRC）结果作为替代终点，对于药品成功申报日益发挥重要价值， 并得到多国药监局的推荐，近几年中国药监局也越来越多地推荐申办方进行盲态独立中心阅片，IRC的评估 结果也会在国内得到更高的认可。 在此，太美医疗科技特在南京《从I期到III期，IRC护航新药临床研发》精品研讨会，由临床研究影像运 营专家、复旦肿瘤医院和广州医科大附属第一医院放射科资深阅片专家，申办方资深临床专家为我们深度 分享临床研究影像评估经验。本次研讨会，注重实战和互动，融合了第三方专家的项目运营经验和阅片专 家的项目案例分享，从试验设计，到实际运营中的要点和国家局核查经验予以讲授和探讨。在此，我们真诚期待您的光临！
太美医疗科技
2019年10月
会议安排
2019年10月20日下午
南京金丝利喜来登酒店
8楼会议室 I+II
会议日程
2019/10/20 南京
签到 | 12:30 – 13:30 会议签到 |
致辞 | 13:30 – 13:40 活动致辞 |
分享 | 13:40 – 14:10 肿瘤临床试验方案设计时需要考虑的IRC策略—— 蔡 鑫，总经理，太美医疗科技医学影像事业部 |
专业 | 14:10 – 15:00 实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)和开展IRC时的实践分享 —— 邓 宇，博士，广州医科大学附属第一医院放射科 |
茶歇 | 15:00 – 15:40 淋巴瘤的Lugano评价标准和开展IRC时的实践分享 —— 张盛箭，博士，复旦大学附属肿瘤医院放射诊断科 |
专业 | 15:40 – 16:00茶歇 |
分享 | 16:00-16:30 申办方的IRC运营经验和供应商选择经验分享—— 孔亮，临床运营副总裁，江苏康宁杰瑞 |
互动 | 16:30-17:00 【互动交流】肿瘤试验执行过程中，IRC的运营实践与思考 |
| 结束 | 会议结束 |
专家介绍
2019/10/20 南京
邓宇，博士，主任医师，硕士生导师
广州医科大学附属第一医院放射科
美国印第安纳大学医学院访问学者，广东省医学会放射学分会青年委员，广东省医学教育协会医学影像学专业委员会委员，广东省胸部疾病学会肺癌及弥漫性实质性肺疾病多学科诊疗专业委员会委员，广州市医师协会放射医师分会秘书，广州市医学会放射分会委员。
从事影像诊断工作18年，近几年参与及主持各级基金10项，做为第一及通讯作者在国内外核心期刊发表论文20余篇，参编、参译教材和专著5本。
张盛箭，博士，副主任医师，硕士生导师
复旦大学附属肿瘤医院放射诊断科
中国抗癌协会淋巴瘤专委会委员，上海市抗癌协会青年理事、淋巴瘤专委会常委、中国抗癌协会影像专委会青年委员。毕业于浙江大学临床医学专业，拥有上海医科大学影像医学与核医学博士学位。
从医经历近20年。拥有丰富的淋巴瘤临床研究实践经历。曾主持及参与过国家自然科学基金、上海市科委多项基金。在AM, Nanoscale,Biomaterials, EJR等杂志发表数十篇SCI论文。
孔 亮，临床运营副总裁
江苏康宁杰瑞
毕业于中国药科大学，获得药剂学 (药事管理) 硕士学位。拥有近15年临床运营经验。
曾任华领医药担任临床运营副总裁，参与全球1.1类新药Dorzagliatin多个三期临床试验的运营管理；在珐博进（中国）担任临床运营负责人期间，负责罗沙司他的多项在中国的关键性III期研究，该产品是首个在中国上市的全球1.1类新药。此前还就职于罗氏研发，方恩医药和精鼎医药。
蔡 鑫，临床影像运营总监
太美医疗科技
负责影像团队的运营管理和项目咨询以及发展策略制定。是国内首批独立影像评估（IRC）从业者，拥有近50个项目的运营管理经验。曾主导默沙东K药黑色素瘤项目和复宏汉霖HLX01项目（首个国产生物类似药汉利康）的中心阅片工作，支持相关药品顺利获批上市。曾于圣路易斯华盛顿大学从事多年影像学研究，在Nature Medicine, Angewandte Chemie International Edition, ACS Nano等国际知名期刊发表论文20余篇。
报名方式
2019/10/20 南京
费用 | 本次会议免费参加 |
对象 | 诚邀各制药企业临床研究领域相关人士积极参与，名额有限 |
报名 | 填写报名信息，审核通过后，即可获得免费席位。参会时，请携带名片，签到入场。 |
