太美医疗科技发布自动化临床数据解决方案， “CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合模式破解临床研究数据痛点

4月22日，太美医疗科技自动化临床数据处理解决方案发布会在上海、北京、广州、南京四城，线上线下联动举办，300+位来自申办方和CRO的临床研究数据管理、医学、项目管理同仁齐聚一堂。发布会上呈现的自动化临床数据解决方案，以“应用CDISC数据标准、大批量自动化处理、深度医学分析、流程优化”为关键词，给大家留下了深刻的印象和赞可。

太美医疗科技CEO赵璐为发布会致辞

普瑞盛医药总经理郎素平女士在北京会场致辞

发布会上，太美医疗科技与SAP思爱普（全球顶尖的企业软件供应商）的合作签约仪式，更是为新发布的解决方案增添了亮点。

上海｜太美医疗科技与SAP战略合作签约

众所周知，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验质量，缩短研究周期，EDC也因此在近年来广泛应用于各类临床研究中。然而，随着临床研究设计越来越复杂、多变和不确定，常规EDC已经难以应对多样化的试验在数据方面各种的需求。

“太美医疗科技自动化临床数据解决方案”，基于标准化、自动化、智能化的特点，以“CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合式解决方案，更高效地解决临床研究数据处理的挑战，帮助医药研发企业：更加标准高效地设计数据库；更高程度地自动化清洗数据；实时自动化转换标准数据；为单产品、跨项目大批量数据的医学分析、统计分析和数据挖掘实时提供标准数据，为建设企业级数据中心奠定基础。

01 CRF设计平台

CRF设计平台，基于行业CDISC标准及企业自身积累数据标准和设计元素库，可以智能生成统一标准化的CRF，为自动化EDC建库、自动化SDTM数据转换、ADaM转换和统计分析，做好CRF设计和数据标准的准备。基于企业库中的标准CRF数据根据方案智能生成项目所需的CRF，在线审核定稿，一键导入EDC，免除建库eCRF设计。随后标准库的映射可以自动将EDC数据集转换为SDTM数据集，同时生成eCRF，Define等文件，免除重复编程。

02 高性能的EDC

EDC方面，太美医疗科技的eCollect新增诸多功能来解决数据处理和数据分析的问题：迁移环境/报告功能让临床项目可以面对任何类型的方案变更；Coder功能则大幅提升编码效率和准确度；升级后的自定义函数功能将数据处理比率提高到99%。同时，eCollect对接一期病房系统，试验数据直接录入，有效提升数据质量。

03 数据分析技术

数据分析上，采用数据视图架构技术，实现极短时间大数据刷新，提前完成数据预处理，保证所有数据使用环节数据流通畅，有力支撑医学分析、影像和DM的标准和自定义报表、和数据导出，数据全景展示，实时分析，加载速度提升70%，并且满足特定亚组同步过滤、数据变更追踪、阈值报警等复杂场景，使DM、医学、影像等人员看到各自所需的数据组合。

“CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合构成的自动化临床数据解决方案，不仅更好的帮助药企应对临床项目中多变的需求，也极大程度的优化了数据处理的流程，新一代eCollect（EDC）显著减少了CRF表单设计、报告等环节的时间，大幅节省研究成本。

根据内部调研，应用标准化数据库设计，相比于分散使用EDC可减少一半左右的研究成本。相信一体化信息化技术的应用，必然有助于药企整合、优化临床研究流程，并基于临床数据的洞察与分析进行产品研发线的高效管理。

如今，中国正经历着创新药研发的黄金时期，高昂的成本、漫长的周期、居高不下的风险是大部分药企亟待解决的痛，而以数字化技术赋能，帮助药企提升临床研究质量、管理效率，降低成本，加速新药上市步伐，让好药触手可及是太美医疗科技不变的使命和愿景。

关于太美医疗科技

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。

作为生命科学产业数字化运营平台，太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托，自主研发完整的专业软件产品线，并打造基于技术的专业服务体系，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的紧密合作，并统一行业标准，从而带来产业的价值升级与共赢。