新闻中心
News Center
2020-04-27

国家药监局正式发布新版《药物临床试验质量管理规范》,2020年7月1日起实施

国家药监局正式发布新版《药物临床试验质量管理规范》, […]
2020-04-24

太美医疗科技:CDE出台临床试验影像终点相关指南(征求意见稿),细数与FDA版的差异

CDE出台临床试验影像终点相关指南(征求意见稿),细 […]
2020-04-15

【重磅发布】Lugano2014评估标准中文版,限时免费申请

【重磅发布】Lugano2014评估标准中文版,限时 […]
2020-03-31

新药品注册管理办法落地实施,细数关键性创新和改变

2000年以来,我国医药产业快速发展,存在的问题也日益突出。为此,国务院于2015年8月9日发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),由此启动了中国医药行业的改革。

2020-03-08

致2020非常女神节——坚持,终将美好

致2020非常女神节——坚持,终将美好
2020-03-02

iRECIST,免疫治疗疗效评估标准知多少?

RECIST工作小组在2017年底发布了全新标准《iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics》