第二期《药物警戒实战能力成长训练营》开班通知

2019-01-02 11:47:13 太美医疗科技 0

CTMS|EDC|eTMF|PV

尊敬的业界同仁:

首期太美医疗科技《药物警戒实战能力成长训练营》成功举办,无论从课程内容、授课形式、还是讲师资质上均获得学员们的好评与认可。点击此处,了解首期训练营实况

现定第二期《药物警戒实战能力成长训练营》将于2019年2月15-16日在上海开班。

《药物警戒实战能力成长训练营》依托太美医疗科技多年来对药物警戒的专业洞见、大量实际业务操作经验,国内外法规的深刻研究、几百家企业客户的咨询积累和行业专家团队,以法规为标准准则,精心设计针对药物警戒从业人员的实际操作指导课程,旨在帮助企业形成标准合规的药物警戒工作流和操作准则,帮助药物警戒从业人员形成标准、良好的工作模式,提高工作能力,为行业的健康、快速成长出一份力。


  • 时间: 2019年2月15-16日

  • 地点: 上海 | 复旦绿地双创中心 

  • 地址: 国霞路258号复旦绿地双创中心11楼


  参与对象  


- 入门级药物警戒从业人员

培养标准合规的工作习惯,快速上手,提高工作能力,了解药物警戒全局。

- 非药物警戒专业出身/想了解PV工作全局的药物警戒从业人员

纠正和弥补专业不足、拓展视野、优化工作、预警模拟疑难事件,规划未来工作


  培训内容  

基础篇:安全性数据收集

  • 文献检索

  • 热线电话的回复标准与记录、处理流程

基础篇:安全性数据处理

  • MedDRA编码要点和事件描述撰写自动化配置

  • 国家反馈数据处理和常见问题

  • 个例报告处理流程

  • 个例报告随访流程

  • 药物-事件组合的医学评价

成长篇:数据输出

  • 说明书关于安全性信息更新流程

  • 符合ICH E2B的数据库选择及报告递交

  • 信号检测流程

  • FDA安全性报告递交及eCTD的使用介绍

成长篇:培训

  • 企业如何进行药物警戒培训

成长篇:业务管理

  • RMP(风险管理计划)撰写

  • 药物安全委员会建立

  • 药物警戒体系建立计划

分享篇:药物警戒人员职业规划

考试(考试合规后,颁发培训合格证书)


  注册方式       培训内容  

线上注册,名额有限,先到先得

https://www.bagevent.com/event/2191344?preview=1#website_moduleId_213386


  注册费用    


  • 早鸟票(1月20日前):1999元/位

  • 常规票(1月20-2月15日):2299元/位

  • 团购票(3人以上):每位优惠200元


说明:

团购优惠可与早鸟优惠同享

注册费包含2月15-16-21日午餐及茶歇,交通住宿自理。

2月1日前取消订单,全额退款;2月10日后取消订单,退款70%;培训开始后,订单不予取消和退款。


联系人:丁女士

yixin.ding@mobilemd.cn

18801611475




  培训内容