【药物警戒研讨会】从基础到进阶

2018-07-24 15:16:35 太美医疗科技 11

在政策和企业自身需求的双重驱动下,药物警戒工作展现出全面铺开的必然态势,并且全面覆盖临床试验和药品上市后阶段,执行标准快速向国际化靠拢。

因此,当下药物警戒工作的挑战不仅在于要快速学习和适应现有的基本要求和标准,还需要一定的预见能力和全局规划能力,把药物警戒的真正价值体现出来。


药物警戒基础小考,测测您的基本功


1.重点监测出现ADR应如何处理?

A.只需上报直报系统,无需写进PSUR中

B.只需写进PSUR中,无需上报直报系统

C.无需写进PSUR中,也无需上报直报系统

D.既需上报直报系统,也需写进PSUR


2.临床试验中,哪些情况需进行加速报告?

A.非预期的不良反应

B.非预期且严重的不良反应

C.非预期且严重的不良事件

D.预期的严重不良反应,但发生率升高且具有重要临床意义


3.临床试验中,下列住院情况,需按照严重不良事件上报的有哪些?

A.患者在之前的检查中发现息肉,一个月后住院进行手术

B.患者服药后因休克而住院

C.患者第二天很早要进行检查,前一天晚上住进医院

D.患者一直有糖尿病,控制较好,前几天吃完药血糖水平还是很高,患者住院


4.下列哪些情况无需递交PSUR?

A.实施批准文号管理的中药饮片

B.获得批准证明文件、但长期停产的药品

C.仿制药

D.OTC产品


您答对了么?正确答案已用颜色标明啦


......药物警戒真的需要懂很多......

无论您是需要药物警戒基础要点梳理

还是

体系建设指导、未来趋势预测分析

敬请报名参加

2018珠海市药物警戒研讨会

时间:2018年7月30日

地点:珠海市

主办单位:珠海市药物安全委员会

承办单位:嘉兴太美医疗科技有限公司

共同探讨企业药物警戒业务的基础建设要点

分享不同企业的药物警戒体系建设和优化

结合国际经验,了解信息化在药物警戒工作深入应用的必要性



报名方式一

如果您是太美医疗的客户,可以通过您的业务发展经理直接报名,预留席位


报名方式二

如果您从未与我们有所联系,“点击此处”,提交个人信息,填写参会申请,我们会尽量为您安排参会席位并发送邀请函,先到先得


费用:免费