PV SOP指导建议(正式版)发布,限量赠阅 | 记CMAC药物警戒年会现场

2019-07-02 16:24:10 太美医疗科技 768

6月20日,CMAC第一届药物警戒年会在龙之梦大酒店隆重举行,近50位来自国内外制药企业、创新药企业、医疗机构、第三方服务机构的药物警戒专为400余位药物警戒同仁带来了不同主题的专业分享,共享盛宴。《领导团队,扎实药物警戒工作每一步》会前会,打响大会第一枪,150余个席位座无虚席。

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根据2017年药监局统计数据,近90%的不良反应报告来自于医疗机构,医生上报数据约占56%,药师上报数据近25%。可见,尽管MAH是药物警戒工作的最终被考核对象,但医务工作者的参与至关重要,企业与医疗机构的共建共识,必将对药物警戒工作产生很大的推动作用。多方对话——《企业和医院的合作共赢,保障患者用药安全》因此成为研讨会的亮点。我们会前访谈了上海市精神卫生中心机构办沈一峰主任,并邀请上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科黄瑾主任,复宏汉霖药物警戒总监浦义虎先生,杰华生物制总监药初晓玉女士至现场,以企业和医院面对面的形式,从不良反应报告收集为切入点展开讨论,太美医疗科技药物警戒事业部总经理万帮喜主持对话。(关注太美医疗科技公众号,我们将于近期为您呈现本次精彩对话的完整内容,敬请期待)

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太美医疗科技药物警戒事业部业务顾问张萌萌女士就《应用信息化系统开展药物警戒工作》主题,与大家分享技术的价值和魅力所在。

6月21日早8点30分,大会主论坛拉开帷幕,讲者不约而同的通过各自的演讲,从不同角度诠释药物警戒的关键词“法规、流程、体系、质量、系统、人员、管理......”法规和流程基础之上,应用信息化工具提高药物警戒工作效率和质量已是必然趋势。赛诺菲亚太区药物警戒总监周凌云介绍了美国FAERS和欧盟EudraVigilance数据库的特点和药物警戒信息化的价值体现。

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太美医疗科技药物警戒事业部总经理万帮喜先生在介绍如何应用信息化系统落地药物警戒SOP之余,还带了为企业提供合规培训、内嵌海量PV课程的app——管培易,和能够广泛收集、支持各方便捷上报不良反应的药物安全链小程序等创新工具。为了满足海外业务需求,太美医疗科技eSafety药物警戒系统已与美国和欧盟不良反应监管机构数据库完成对接测试,为制药企业的国际化之路保驾护航。


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《药物警戒标准操作流程指导建议》

作为本次大会的重磅,大会正式发布由CMAC药物警戒专委会组织编写、指导与审核,太美医疗科技提供技术支持的《CMAC药物警戒标准操作流程指导建议》(正式版),作为目前国内第一个公开发布的完整版药物警戒SOP指导文件,具有开创性的意义。正式版指导建议在试行本的基础上,增加至36个SOP,分工作章程、管理制度和操作规程三类,并整理为上市前和上市后两大篇章。

如果您是制业或医疗器械企业药物警戒同仁

或院校学生教师、或医疗机构的医务人员

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我们很愿意免费赠送您一本《药物警戒标准操作流程指导建议》。


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