• 太美医疗分享会:《临床研究数据管理的基石与创新》

    随着全球新药研发蓬勃发展,临床研究规范化标准不断提高,其中临床研究数据的真实性、完整性、及时性、准确性也成了重中之重,同时数据管理工作要求也处于前所未有的新高度。作为临床研究数据管理人,在这样充满挑战和机遇的大环境下,不断深耕、创新、前行,希望能够为新药研发的快速前行贡献一己之力。太美医疗科技特举办《临床研究数据管理的基石与创新》专业交流论坛,由知名制药企业的资深数据管理专家组成志愿者讲师团队,基

    2019/04/23 太美医疗科技 479

  • 太美医疗精品研讨会:发挥临床试验独立影像评估(IRC)的最大化价值

    肿瘤药物临床试验中,独立影像评估(IRC)结果作为替代终点,对于药品成功申报日益发挥重要价值。临床试验对于独立影像阅片要求严格,申办方关注受试样本的统计分析,须对评估的偏移和可变性进行严格控制,因为影像数据的采集和解读差异很可能会导致试验终点的偏差,甚至试验失败,造成不必要的损失。独立影像评估(IRC)得到多国药监局的推荐,近几年中国药监局也越来越多地推荐申办方进行盲态独立中心阅片,IRC的评估结

    2019/04/23 太美医疗科技 669

  • 太美医疗科技承办的2019重庆药学会药物警戒顺利召开

           2019年4月初,由重庆药学会主办,太美医疗科技承办的2019重庆药学会药物警戒专业研讨会在重庆市成功举行。来自重庆市及周边近40个制药企业和10余家医院的100余位药物警戒同仁出席会议。       重庆药学会常务副秘书长何锋先生主持会议,原重庆市药品监督管理局副局长马琳先生为会议致辞,对现阶段业内对于

    2019/04/23 太美医疗科技 521

  • 太美医疗eSite系统怎么样

           eSite是太美医疗研发的临床研究机构协作系统,应用互联网技术有效降低了机构临床研究成本投入,提升协作效率。eSite整合了EDC、药物管理、文件管理、质控、伦理审批等临床研究常用功能模块,依照GCP要求实现各模块结构和数据打通,减少因人为来回导数据等操作带来的误差。       eSite可依据院内流程

    2019/04/23 太美医疗科技 623

  • 太美医疗:2月22-23日,《药物警戒实战能力成长训练营》第二期即将开班

      尊敬的业界同仁:首期太美医疗科技《药物警戒实战能力成长训练营》成功举办,无论从课程内容、授课形式、还是讲师资质上均获得学员们的好评与认可。现定第二期《药物警戒实战能力成长训练营》将于2019年2月22-23日在上海开班。《药物警戒实战能力成长训练营》依托太美医疗科技多年来对药物警戒的专业洞见、大量实际业务操作经验,国内外法规的深刻研究、几百家企业客户的咨询积累和行业专家团队,以法规为

    2019/01/31 太美医疗科技 231

  • 太美医疗:【药物警戒研讨会】从基础到进阶

    在政策和企业自身需求的双重驱动下,药物警戒工作展现出全面铺开的必然态势,并且全面覆盖临床试验和药品上市后阶段,执行标准快速向国际化靠拢。因此,当下药物警戒工作的挑战不仅在于要快速学习和适应现有的基本要求和标准,还需要一定的预见能力和全局规划能力,把药物警戒的真正价值体现出来。药物警戒基础小考,测测您的基本功1.重点监测出现ADR应如何处理?A.只需上报直报系统,无需写进PSUR中B.只需写进PSU

    2018/07/24 太美医疗科技 11

  • 临床研究中的创新技术应用区域研讨会即将启程,立刻在线申请免费参会名额

    2018年6月7日,国家药品监督管理局当选人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员。对于中国医药产业国际国际化进程意义重大。我们也不难预测,药物研发信息化管理模式也会随着国际化步伐的加快和加深而得到更广泛更深度的应用。2018年上,太美医疗科技先后重磅发布eCollect® V 新一代临床研究数据采集系统 和eCooperate™ V 临床研究协作平台,将现今的人工智能、商业智能和移动技术应

    2018/06/25 太美医疗科技 387

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