• 太美医疗科技获得“国家高新技术企业”称号

    根据《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》的相关规定,嘉兴太美医疗科技有限公司于2017年11月被认定为“国家高新技术企业”,认定公告已于近日由全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室予以网上公示。高新技术企业认定是国家对公司在核心自主知识产权、科技成果转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标和人才结构等指标的综合评估和认定,需经过层层筛选和严格审查。其中,产品研发和

    2018/01/09 Taimei Medical Technology 6345

  • 太美医疗科技与EXTEDO达成战略合作,开展国际化监管信息管理业务

    2017年2月27日,毕井泉局长在国务院新闻发布会提及, 要尽快建立药品电子通用技术文档系统(eCTD系统),为2017年药品审评的七大工作重点之一。6月19日,CFDA加入ICH,也有力推动中国医药事务国际化。2017年12月5日,太美医疗科技正式与全球领先的电子递交解决方案提供商德国EXTEDO公司达成深度战略合作,共同拓展监管信息管理(RIM)解决方案,特别是电子化递交(eCTD)

    2017/12/28 Taimei Medical Technology 780

  • 太美医疗在线编码系统通过世卫组织药物字典(WHO-Drug)认证

    随着国内临床研究相关法规与技术指导的陆续颁布,要求的不断细化,编码工作在临床研究数据管理中的重要性越来越显著。目前,常用编码字典包括:医学术语编码字典:MedDRA药物编码字典:WHO-Drug实际操作过程中,多数临床研究数据管理人员依旧采用原始的桌面客户端或Excel进行线下编码,带来巨大的工作量和准确性上的质疑。自动化编码系统需求成为当务之急。对此,我们很荣幸的宣布:继MedDRA后,太美医疗

    2017/03/09 Taimei Medical Technology 2177

  • 太美医疗科技正式宣布完成1亿元人民币C轮融资

    太美医疗科技正式宣布完成由元生资本领投的1亿元人民币C轮融资,跟投方为北极光创投、经纬中国和凯风创投。此前,太美医疗科技分别于2014年获得凯风创投天使轮融资,2015年获得经纬中国A轮融资,2016年6月获得北极光创投B轮融资。累计至今,总融资金额超过2亿人民币。本轮融资后,太美医疗科技将继续扩大市场拓展,强化在国内临床研究信息化和药物警戒领域的领导地位。此外,太美医疗科技仍将持续增加产品研发投

    2017/02/28 Taimei Medical Technology 86465

  • 药物警戒系统移动端,提高药物安全信息基础数据采集工作配合度

    1974年,药物警戒(Pharmacovigilance,PV)概念从法国诞生,曾经的反应停事件对国际药物警戒工作有着划时代的意义,各国开始建立法规,对企业进行监管,并不断完善。1999年,中国政府发布《药品不良反应监测管理办法》(试行),中国药物警戒工作正式步入舞台。直至2011年的81号令,明文规定企业必须对新药监测期内和首次进口5年内的药品开展药品重点监测,将药物警戒工作推上了必行之路,也指

    2017/01/05 Taimei Medical Technology 702