太美医疗科技eSafety系统和服务团队共筑药物警戒远程防线

2020-02-10 11:49:12 太美医疗科技 1023

在新型冠状病毒疫情的影响下,全国多地延期复工。但药物警戒工作不能停歇更不能延期。当下全民对抗的新冠疫情,人们关注其特效药疗效的同时,药物安全的关注也不能减少 ——即药物警戒(警惕药物的安全性)一刻也不能松懈!

 

药物警戒是保障用药安全的科学,药品是与病魔抗争的武器,医护人员在医院与病毒战斗的同时,药物警戒工作也要随时待命。处理报告,反馈数据,文献监测,电话接听等工作都要及时进行,因为药物警戒工作本身有着非常严格的时限性要求:24小时内上报药物警戒部门,1-3天内返回客户国外总部,7-15天或15-30天递交监管机构。

 

在太美医疗科技药物警戒团队,我们为国内外400+企业提供药物警戒系统和服务,一年365天每天都有常规任务,即使在节假日、在异地都保持着对工作对项目对客户的专业和敬业,小伙伴们互相戏称“on-call 24小时”。

 

据统计,今年春节期间(123日至131日),太美药物警戒团队共为将近30家客户完成了1100余份安全性报告的处理和按时递交。同时也监测着400余个临床研究项目的药物警戒动态,其中涉及到30+个海外递交项目。

 

事实上,这些工作的开展和推进都是通过信息化系统在线远程协作完成,太美医疗科技自主研发的eSafety药物警戒系统,经过多年的打磨,已经形成了智能药物警戒生态系统,在当下新冠战疫中,完全可以承担起药物警戒的移动远程防线的职责。让药物警戒人员无论居家还是异地,从容实现药物警戒实时远程监控。

 

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eSafety使用可及性

eSafety云端部署,只要链接互联网,通过浏览器,随时随地访问操作。

为适应法规变化和功能升级,eSafety也保持着快速的后台更新升级能力。

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eSafety功能完整性

eSafety覆盖完整业务流程,内嵌药物警戒工作逻辑,严格遵循业务法规时效限定,药物警戒工作随时随地在线高效推进:

完整工作流:个例报告处理、文献检索、医学评价、信号监测、报告撰写。

多角色协同:录入、QC、医学、复核、递交多角色协同工作。

时效提醒,高效合规:待办,提示,预警,留痕,线上推进流程,全程监控。

遵循法规,一键递交:全球化数据标准认定,对接CDEADR中心、FDA、欧盟。

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 数据及时完整性

eSafety实时同步多渠道的标准化数据,形成网格化的多渠道、多维度数据管控矩阵,及时获得多个渠道的一手安全性数据:

eSafety移动app

患者端PVchain (ADR上报小程序)

医院端eSAESAE填报递交系统)

eSafety-Trend(信号监测与数据挖掘)


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其实,千千万万的药物警戒从业者都在做着同样的事情——坚守岗位,为公众用药安全筑起一道坚实的警戒线。虽然身处不同岗位,但我们和千千万万的医药卫生工作者在同一战壕里,为中国的公众健康贡献力量。


太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。

作为生命科学领域领先的技术解决方案提供商,太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托,自主研发完整的专业软件产品线,并打造基于技术的专业服务体系,业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的紧密合作,并统一行业标准,从而带来产业的价值升级与共赢。