【公告】科技助力,战“疫”有我——太美医疗科技TrialOS平台“疫情预警防控体系”启动

2020-02-02 16:15:50 太美医疗科技 1286

当前,新型冠状病毒肺炎疫情从武汉蔓延至全国大部分省市地区,多个省市已启动重大突发公共卫生事件一级响应,全国上下万众一心,打响了共同抗击新型冠状病毒的攻坚战。

 

2020131日,全国共有超过189家中心发布疫情期间临床试验相关的工作指南和规定,影响了绝大部分的新药临床研究,各方都将产生巨大损失。

 

为了让新药临床研究项目参与人员及时了解项目进展和动态,帮助企业客户和用户更好地评估疫情对项目的影响,有效定位受到影响的中心和受试者,将疫情对于临床试验研究的影响降到最低,并提供相应的在线解决方案,同时维护临床研究项目参与人员的健康与安全。太美医疗科技TrialOS医药研发协作平台将于23日,正式启动临床研究疫情预警防控体系。包括七大内容:中心疫情防控公告查询、药物供应预警、受试者和数据管理预警、CTMS/eTMF远程监查方案、SMO协作网络系统、快速中心启动和中央影像执行咨询。

 

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【中心疫情防控公告查询】

TrialOS平台汇总并实时更新中国所有临床试验中心的疫情防控公告,便于临床试验从业人员一站式了解疫情对中心的影响程度和相关的操作指南与规定,以采取应对措施。

操作:登陆/注册TrialOS平台 www.trialos.com → 点击进入“百科”页面 → 输入条件,查询中心公告(如下图)

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所有关注太美医疗科技“药试圈”微信公众号的用户都可以实时查询研究中心状态,并查看中心完整公告。

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识别二维码,关注“药试圈”公众号

 

【药物供应预警】  

eBalance系统已经上线研究中心药品库存及受试者用药查询和预警功能,系统计算中心库存量和预期可用天数、受试者现有药量和可用天数、以及未来2个月内将要产生的受试者访视数量,协助研究团队避免因药物供应导致的方案违背,甚至受试者用药安全风险。

 

同时太美医疗科技将继续保持7*24小时服务热线(4006991906),协助申办方和CRO项目经理即时查询所负责项目的药物供应状态。

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(所示数据为测试数据,仅用于示意)

 

【受试者和数据管理预警】

eCollect 将上线受试者访视超窗预警功能,即时提醒相关研究中心CRA可能的受试者访视超窗,帮助CRA有效管理受试者。同时将上线数据管理存量预警功能,帮助企业和EDC用户明确数据录入、SDVDM审核的存量,为疫情后的复工做好资源安排准备。

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(所示数据为测试数据,仅用于示意)

eCooperate / eArchives远程监查方案】

太美医疗科技将通过公众号发布《CTMS/eTMF远程监查指南》,帮助eCooperate(CTMS)/ eArchives(eTMF) 用户利用系统在疫情期间完成远程监查,确保研究顺利进行和受试者利益安全保障。

 

SMO协作网络系统上线】

通过SMO协作网络执行的临床研究将全面启用太美SMO合作伙伴和在线支付平台(ePartnerTrialpay)以及研究现场管理系统(SMS系统)。确保疫情期间研究中心数字化执行、CRC工作汇总、在线沟通和SMO业务支付顺利进行,为未来在线监查、在线质控建立基础。

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(所示数据为测试数据,仅用于示意)

 

【快速中心筛选和启动】

太美医疗科技将于23日正式上线研究中心筛选系统(SiteStartup系统),为企业提供快速中心筛选和调研,问卷在线批量下发,直达研究中心,确保在1-2个星期内完成中心调研。此外,还可提供全套中心启动服务,包括递交文件制作、立项、合同谈判、伦理递交等服务,通过太美医院合作团队以及已部署或即将部署完成的百余家机构管理系统(eSite系统),快速完成递交和批件获取,并且提供各中心即时查询服务。协助申办方完成疫情期间中心更换,以及疫情后的快速启动,有效缩短30-40%的中心启动时间,为受试者入组提供保障。

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所示数据为测试数据,仅用于示意)

【中央影像咨询热线】

太美医疗科技影像团队在疫期隔离期间保持线上待命,同时确保影像QC、阅片、文档撰写、系统开发、影像培训等项目进度不受影响;针对各种影像采集、肿瘤评估等申办方可能遇到的相关问题,影像团队提供免费咨询,“战疫”期间实时提供线上技术支持。

 

太美医疗科技深耕临床研究数字化运营七载,在全国性疫情面前应当为我们的客户,甚至行业搭建起项目顺利延续的最强保护伞和坚实基础设施,数字化运营再次展现了无可比拟的效率和抗风险优势,客户有任何其他需求,请随时联系对接人,我们必将倾尽全力,践行太美的使命:让好药触手可及!

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