临床研究机构管理平台

基于多方协作的临床研究机构项目管理平台


  • eSite是太美医疗科技自主研发的以机构为中心的临床研究项目管理多方协作平台。

  • eSite建立各相关方在临床研究项目准备、项目执行、项目结束各阶段的标准化操作流程与任务。帮助临床研究机构通过信息化技术手段有效进行项目管理,增强机构运营能力,提高试验质量和效率。

  • eSite的系统设计注重用户体验,界面清新,功能实用,操作便捷易上手。


eSite,以机构为中心,临床试验项目全程信息化管理

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项目在线申请——流程规范,过程省时省力

  • 机构办公室根据SOP把文档模板公布在eSite

  • CRA根据要求在线递交项目资料

  • 机构在线查阅资料,疑问或者缺失资料可在线反馈

  • 资料审查通过后,项目转至相关领导并进行在线审批

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伦理在线递交——灵活、及时、高效

  • 支持快审、会审、备案等多种伦理需求

  • 自动生成伦理费用清单

  • EC 在线查阅资料,在线反馈疑问或资料缺

  • 批件可在线查阅、归档

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会议管理——线上组织和现场支持,高效沟通和结果生成

  • 线上组织会议,参会人通知预约,会议信息发布

  • 会议在线投票和投票结果自动生成

  • 会议在线讨论和结果生成

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人员管理——资质透明、规范

  • 一键添加项目组成员

  • 自动生成人员履历

  • 人员履历可查阅


质量控制——灵活高效的自定义质控表单管理

  • 启动阶段质控 :自定义设置质控项; 用户逐项质控直至完成所有项目,并直接归档形成质控文件

  • 项目进行中质控:在线填写,跟踪确认质控问题;消息提醒整改方落实质控意见

  • 结题质控:根据结题阶段特点设置质控项;支持打印、在线填写后直接归档

  • 药物接收质控


项目统计管理——实时掌控项目进度与风险

  • 项目统计、随访统计、进度统计、费用统计、SAE统计、文档统计、质控信息统计

  • 20项风险指标展示,方便及时发现问题并查看解决进度

  • 为决策分析提供精准数据支持:项目科室分布情况、能否承接更多项目

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eTMF专业文档管理——合规、便捷

  • 项目所有文件夹均按照GCP规范进行默认设置,满足机构复核需要

  • 在项目立项及执行过程中文档可自动归档,确保归档及时性,提高文档管理质量与效率

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eSupply物资管理——仓库、中心、卫星药房精准同步

  • 流程全面覆盖:药物入库→药物出库→药物处方→处方发药→药物回收→药物退回→普通物资接收→普通物资领用→销毁处理→异常处理

  • 精准监测:药物监测、库存查询、风险预警