紧跟法规发展,横跨药品全生命周期,打造健全的药物警戒体系

满足法规要求,减少药品再注册风险;延长产品生命周期,探索新的适应症,开拓商业价值有效管理和预防药品安全风险,保障患者用药安全


药物警戒业务流程外包——专业周全,贴近客户

 服务于国际及本土制药企业、医疗器械企业、CRO   整体外包或部分外包定制化服务

太美医疗


药物警戒线上培训课程产品

从入门到进阶,实现个人成长,轻松hold住PV业务需求

太美医疗


项目执行优势



项目规划阶段:专业药物警戒团队协助方案制定


 方案制定:更具产品特性及已有的安全性信息制定重点监测

具体方案 

       

        与监管部门沟通:项目前期与监管部门紧密沟通,以确保

       方案符合法规要求


太美医疗


太美医疗




项目执行阶段:运用电子化信息处理平台,以系统取代人力提高效率、降低成本

   

     电子化数据管理,确保完整准确

     PV医学撰写,标准,规范,高效沟通与执行

     数据一次录入,满足疗效数据库及安全性数据库信息收集

     西东转发/生成指定格式表格:高效、准确进行安全性

      信息报告


太美医疗