eSafety | 专业规范的药物警戒系统

全面整合药品安全性数据信息,提高工作效率与质量


eSafety 是太美医疗科技对药物警戒领域深入洞察后,由拥有国内外医药企业从业背景的资深药物警戒管理专家联合顶尖计算机工程师,倾力打造的适用于国内药物警戒领域的专业信息系统。

eSafety整合临床研究及上市后产品安全性数据,致力于为企业建立产品安全性信息数据库,为公司产品保驾护航,有效进行风险管理,达到保障患者用药安全的目标。

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  • 报告录入—— 一站式智能化模式,适用各类报告需求

  • 多种格式报告导出与递交—— 高效,规范

  • 信号检测—— 信息挖掘,及时采取措施

  • 药物警戒知识库—— 智能问答,精准回复

  • 报告批量处理—— 精准进行不同来源反馈数据处理

  • PSUR报告撰写—— 整体化处理方式,提高质效

  • 质疑发送—— 全面,便捷

  • 文献检索与管理—— 高效自动化检索配置,省时省力

  • 医学评价—— 专业,清晰

  • 统计分析—— 多层次多维度报表提供,即查即用

  • eSafety三位一体的信息收集途径(PC端+移动端)

     PC端:用于文献报道和反馈信息的收集

     手机APP:便于自发报告和随访信息收集

     IPAD客户端:便于临床试验在AE信息的收集

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  • eSafety的系统设计符合国际标准和中国国情

       Title 21 CFR Part 11 :系统基础标准

       多来源报告规范化管理

       ICH E2B:数据交互标准

       国家反馈数据的信息化处置

       GAMP 5:系统验证标准

       不良事件描述自动撰写


       PUSR报告在线撰写和信息化递交管理.....